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대퇴골 근위부 골절에서 골흡수 단백질과 근육량 결핍

2023년 7월 29일 업데이트: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

대퇴골 근위부 골절 위험인자 혈중 골흡수단백 농도와 근육붕괴 표지자

이 임상 시험의 목적은 대퇴골 근위부 골절 후 환자와 골절이 없는 해당 연령의 환자 사이에서 뼈 섭취 단백질(SHBG, CTX-I) 및 근육 위축 표지자(CK-MB)의 혈청 농도를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 높은 농도의 뼈 섭취 단백질과 근육 위축 마커가 근위 대퇴골 골절의 예측 인자입니까?

참여자 중 일부(그룹 1)는 정형외과 및 재활의학과에 입원하여 외과적 치료(골절 개방 정복)를 받게 됩니다. 나머지(그룹 2)는 내과로 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 SHBG, CTX-I 및 CK-MB 단백질의 혈청 농도를 평가하고 비교하기 위해 혈액 샘플 검사를 받게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Warsaw, 폴란드, 04-749
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정형외과 및 재활의학과(대퇴골 근위부 골절로 인해) 또는 내과(만성 질환 진행의 악화로 인해)에 입원한 환자. 포함 기준을 충족하는 65세 이상의 바르샤바 시민.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 근위 대퇴골 골절(그룹 1)

제외 기준:

  • 기억 상실의 신 생물 역사,
  • 만연한 골절
  • 정신 질환
  • 단백질 균형에 영향을 미치는 면역 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근위 대퇴골 골절 후 환자의 뼈 섭취 단백질 수준 및 근육 위축 표지자
대퇴골 경부 또는 전자주위 골절의 개방 정복술 및 뼈 섭취 단백질 및 근육 위축 마커 혈청 농도의 수술 전 분석
반/고관절 전치환술 또는 감마 손톱을 이용한 대퇴골 경부 또는 전자주위 골절의 개방 정복. SHBG, CTX - I, CK-MB의 혈청 농도 분석
대퇴골 근위부 골절이 없는 환자의 뼈 섭취 단백질 수준 및 근위축 표지자
근위 대퇴골 골절의 병력이 없는 대조군. 뼈 섭취 단백질 및 근육 위축 마커 혈청 수준 분석
SHBG, CTX - I, CK-MB의 혈청 농도 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SHBG의 혈청 농도 및 개입 그룹 간의 비교
기간: (1군) 외과적 치료 전 정형외과 및 재활의학과에 입원한 날 또는 (2군) 내과에 입원한 날
(1군) 외과적 치료 전 정형외과 및 재활의학과에 입원한 날 또는 (2군) 내과에 입원한 날
CTX-I의 혈청 농도 및 개입군 간 비교
기간: (1군) 외과적 치료 전 정형외과 및 재활의학과에 입원한 날 또는 (2군) 내과에 입원한 날
(1군) 외과적 치료 전 정형외과 및 재활의학과에 입원한 날 또는 (2군) 내과에 입원한 날
CK-MB의 혈청 농도 및 중재군 간 비교
기간: (1군) 외과적 치료 전 정형외과 및 재활의학과에 입원한 날 또는 (2군) 내과에 입원한 날
(1군) 외과적 치료 전 정형외과 및 재활의학과에 입원한 날 또는 (2군) 내과에 입원한 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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대퇴 경부 골절에 대한 임상 시험

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