Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun saannin proteiinit ja lihasmassan vajaus proksimaalisissa reisiluun murtumissa

lauantai 29. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

Luun saantiproteiinien ja lihasten rappeutumisen merkkiaineiden pitoisuus seerumissa proksimaalisten reisiluun murtumien riskitekijöinä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata luun saantiproteiinien (SHBG, CTX-I) ja lihasatrofiamarkkerin (CK-MB) pitoisuutta seerumissa proksimaalisen reisiluun murtuman jälkeisten potilaiden ja heidän ikää vastaavan vastineen ilman murtumaa välillä. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:

• Onko luun saantiproteiinien ja lihasatrofiamarkkerin suurempi pitoisuus proksimaalisen reisiluun murtuman ennustava tekijä?

Osa osallistujista (ryhmä 1) joutuu sairaalahoitoon ortopedian ja kuntoutuksen osastolle ja joutuu leikkaushoitoon (murtuman avoin leikkaus). Loput (ryhmä 2) otetaan sisätautien osastolle. Molempien ryhmien osallistujille otetaan verinäyte SHBG-, CTX-I- ja CK-MB-proteiinien seerumipitoisuuksien arvioimiseksi ja vertailemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola, 04-749
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu ortopedian ja kuntoutuksen osastolle (proksimaalisen reisiluun murtuman vuoksi) tai sisätautien osastolle (kroonisen sairauden prosessin pahenemisen vuoksi). Yli 65-vuotiaat Varsovan kansalaiset, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 65 vuotta
  • Proksimaalinen reisiluun murtuma (ryhmä 1)

Poissulkemiskriteerit:

  • kasvainhistoria anamneesissa,
  • yleinen murtuma
  • mielisairaus
  • proteiinitasapainoon vaikuttava immuunisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Luun saantiproteiinien taso ja lihasatrofiamarkkeri potilailla proksimaalisen reisiluun murtuman jälkeen
Reisiluun kaulan tai pertrochanterisen murtuman avoin vähentäminen ja luun saantiproteiinien ja lihasatrofiamarkkerin seerumipitoisuuden ennen leikkausta analysointi
Menettely: Proksimaalisen reisiluun murtuman kirurginen hoito ja verikoe
Reisiluun kaulan tai pertrochanterisen murtuman avoin pienennys hemi/koko lonkkanivelleikkauksella tai gammakynnellä. Analyysi seerumin konsentraatiosta: SHBG, CTX - I, CK-MB
Luun saantiproteiinien taso ja lihasatrofiamarkkeri potilailla, joilla ei ole proksimaalista reisiluun murtumaa
Kontrolliryhmä, jolla ei ole ollut proksimaalista reisiluun murtumaa. Luun saantiproteiinien ja lihasatrofiamarkkerin seerumitason analyysi
Menettely: Verinäytteen testi
Analyysi seerumin konsentraatiosta: SHBG, CTX - I, CK-MB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SHBG-pitoisuus seerumissa ja vertailu interventioryhmien välillä
Aikaikkuna: (Ryhmä 1) Ortopedian ja kuntoutuksen osastolle vastaanottopäivänä ennen leikkaushoitoa tai (Ryhmä 2) Sisätautien klinikalle vastaanottopäivänä
(Ryhmä 1) Ortopedian ja kuntoutuksen osastolle vastaanottopäivänä ennen leikkaushoitoa tai (Ryhmä 2) Sisätautien klinikalle vastaanottopäivänä
CTX-I:n pitoisuus seerumissa ja vertailu interventioryhmien välillä
Aikaikkuna: (Ryhmä 1) Ortopedian ja kuntoutuksen osastolle vastaanottopäivänä ennen leikkaushoitoa tai (Ryhmä 2) Sisätautien klinikalle vastaanottopäivänä
(Ryhmä 1) Ortopedian ja kuntoutuksen osastolle vastaanottopäivänä ennen leikkaushoitoa tai (Ryhmä 2) Sisätautien klinikalle vastaanottopäivänä
CK-MB:n pitoisuus seerumissa ja vertailu interventioryhmien välillä
Aikaikkuna: (Ryhmä 1) Ortopedian ja kuntoutuksen osastolle vastaanottopäivänä ennen leikkaushoitoa tai (Ryhmä 2) Sisätautien klinikalle vastaanottopäivänä
(Ryhmä 1) Ortopedian ja kuntoutuksen osastolle vastaanottopäivänä ennen leikkaushoitoa tai (Ryhmä 2) Sisätautien klinikalle vastaanottopäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WarsawMU/FOPF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun kaulan murtumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa