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Proteínas de Ingestão Óssea e Deficiência de Massa Muscular em Fraturas do Fêmur Proximal

29 de julho de 2023 atualizado por: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

Concentração sérica de proteínas de ingestão óssea e marcadores de deterioração muscular como fatores de risco de fraturas proximais do fêmur

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a concentração sérica de proteínas de ingestão óssea (SHBG, CTX-I) e marcador de atrofia muscular (CK-MB) entre pacientes após a fratura do fêmur proximal e sua contraparte correspondente à idade sem a fratura. A principal questão que pretende responder é:

• A maior concentração de proteínas de ingestão óssea e marcador de atrofia muscular é um fator preditivo de fratura do fêmur proximal?

A parte dos participantes (Grupo 1) ficará internada no Departamento de Ortopedia e Reabilitação e será submetida a tratamento cirúrgico (redução aberta da fractura). Os restantes (Grupo 2) serão admitidos no Departamento de Medicina Interna. Os participantes de ambos os grupos farão exame de sangue para avaliar e comparar a concentração sérica das proteínas SHBG, CTX-I e CK-MB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Warsaw, Polônia, 04-749
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes admitidos no Departamento de Ortopedia e Reabilitação (por fractura proximal do fémur) ou no Departamento de Medicina Interna (por agravamento de processo de doença crónica). Os cidadãos de Varsóvia com mais de 65 anos que atendem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 65 anos
  • Fratura proximal do fêmur (Grupo 1)

Critério de exclusão:

  • história neoplasmática na anamnese,
  • fratura prevalente
  • doença mental
  • doença imunológica que afeta o equilíbrio de proteínas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nível de ingestão de proteínas ósseas e marcador de atrofia muscular em pacientes após fratura proximal do fêmur
Redução aberta de fratura do colo do fêmur ou fratura pertrocantérica e análise pré-operatória de proteínas de ingestão óssea e concentração sérica de marcadores de atrofia muscular
Procedimento: Tratamento cirúrgico da fratura proximal do fêmur e exame de sangue
Redução aberta do colo do fêmur ou fratura pertrocantérica com artroplastia hemi/total do quadril ou haste gama. Análise da concentração sérica de: SHBG, CTX - I, CK-MB
Nível de ingestão de proteínas ósseas e marcador de atrofia muscular em pacientes sem fratura proximal do fêmur
Grupo controle sem história de fratura proximal do fêmur. Análise do nível sérico de proteínas de ingestão óssea e marcador de atrofia muscular
Procedimento: Teste de amostra de sangue
Análise da concentração sérica de: SHBG, CTX - I, CK-MB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração sérica de SHBG e comparação entre grupos de intervenção
Prazo: (Grupo 1) No dia da admissão no Departamento de Ortopedia e Reabilitação antes do tratamento cirúrgico ou (Grupo 2) no dia da admissão no Departamento de Medicina Interna
(Grupo 1) No dia da admissão no Departamento de Ortopedia e Reabilitação antes do tratamento cirúrgico ou (Grupo 2) no dia da admissão no Departamento de Medicina Interna
Concentração sérica de CTX-I e comparação entre grupos de intervenção
Prazo: (Grupo 1) No dia da admissão no Departamento de Ortopedia e Reabilitação antes do tratamento cirúrgico ou (Grupo 2) no dia da admissão no Departamento de Medicina Interna
(Grupo 1) No dia da admissão no Departamento de Ortopedia e Reabilitação antes do tratamento cirúrgico ou (Grupo 2) no dia da admissão no Departamento de Medicina Interna
Concentração sérica de CK-MB e comparação entre grupos de intervenção
Prazo: (Grupo 1) No dia da admissão no Departamento de Ortopedia e Reabilitação antes do tratamento cirúrgico ou (Grupo 2) no dia da admissão no Departamento de Medicina Interna
(Grupo 1) No dia da admissão no Departamento de Ortopedia e Reabilitação antes do tratamento cirúrgico ou (Grupo 2) no dia da admissão no Departamento de Medicina Interna

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Warsaw

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WarsawMU/FOPF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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