토릭 콘택트렌즈의 적합성 특성 임상적 비교
2023년 5월 18일 업데이트: Alcon Research
본 연구의 목적은 Alcon 시판 토릭 콘택트렌즈 4종의 피팅 특성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
피험자는 스크리닝 방문을 포함하여 3번의 방문에 참석할 것으로 예상됩니다.
피험자가 연구에 참여하는 총 기간은 약 19일입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90013
- Kurata Eyecare Center
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Florida
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Longwood, Florida, 미국, 32779
- Omega Vision Center P.A.
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Maitland, Florida, 미국, 32751
- Kindred Optics at Maitland Vision
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
- Kannarr Eye Care LLC
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Ohio
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Granville, Ohio, 미국, 43023
- Procare Vision Centers, Inc.
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38111
- Optometry Group, PLLC
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Texas
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Wichita Falls, Texas, 미국, 76308
- Clarke EyeCare Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 지난 3개월 동안 주당 최소 5일, 하루 10시간 동안 토릭 소프트 콘택트렌즈를 양쪽 눈에 성공적으로 착용했습니다.
- 구면, 원기둥 도수, 축의 가용 범위 내에서 콘택트렌즈 착용 가능(렌즈 가용 여부에 따름)
- 각 눈에서 0.10(logMAR) 이상의 최고 교정 시력(BCVA).
- 사무실 방문 중에 습관적인 콘택트렌즈 착용을 기꺼이 중단합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
주요 제외 기준:
- 현재 구형, 모노비전 또는 다초점 렌즈 착용자.
- 스크리닝 시 프로토콜 지정 생체현미경 소견.
- 한쪽 눈의 헤르페스성 각막염의 현재 또는 과거력.
- 지난 30일 이내에 임상 시험에 참여했거나 현재 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: DT1fA/T30fA/AOHGfA/P1fA
첫 번째 착용 기간 동안 DT1fA를 먼저 착용한 다음 무작위로 T30fA를 착용하고 AOHGfA를 먼저 착용한 다음 두 번째 착용 기간 동안 P1fA를 착용했습니다.
각 렌즈 유형은 약 30분 동안 양쪽 눈에 착용됩니다.
착용 기간은 1~9일로 구분됩니다.
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시중에서 판매되는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
시중에서 판매되는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
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시중에서 판매되는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
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다른 이름들:
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다른: T30fA/AOHGfA/P1fA/DT1fA
첫 번째 착용 기간 동안 T30fA를 먼저 착용한 후 무작위로 AOHGfA를 착용하고 P1fA를 먼저 착용한 다음 두 번째 착용 기간 동안 DT1fA를 착용했습니다.
각 렌즈 유형은 약 30분 동안 양쪽 눈에 착용됩니다.
착용 기간은 1~9일로 구분됩니다.
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시중에서 판매되는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
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시중에서 판매되는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
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다른 이름들:
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다른 이름들:
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다른: AOHGfA/P1fA/DT1fA/T30fA
첫 번째 착용 기간 동안 AOHGfA를 먼저 착용한 후 무작위로 P1fA를 착용하고 DT1fA를 먼저 착용한 다음 두 번째 착용 기간 동안 T30fA를 착용했습니다.
각 렌즈 유형은 약 30분 동안 양쪽 눈에 착용됩니다.
착용 기간은 1~9일로 구분됩니다.
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시중에서 판매되는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
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다른: P1fA/DT1fA/T30fA/AOHGfA
첫 번째 착용 기간 동안 P1fA를 먼저 착용한 다음 무작위로 DT1fA를 착용하고 T30fA를 먼저 착용한 다음 두 번째 착용 기간 동안 AOHGfA를 착용했습니다.
각 렌즈 유형은 약 30분 동안 양쪽 눈에 착용됩니다.
착용 기간은 1~9일로 구분됩니다.
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시중에서 판매되는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구용 렌즈를 사용한 거리 VA
기간: 30분(±15분), 각 제품
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시력(VA)은 연구 렌즈가 제자리에 있는 문자 차트를 사용하여 평가되고 로그 최소 해상도 각도(logMAR)로 보고됩니다.
0.0의 logMAR 값은 정상 거리 시력으로 간주되는 20/20 Snellen과 같습니다.
눈은 개별적으로 평가됩니다.
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30분(±15분), 각 제품
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Clinical Trial Lead, Vision Care, Alcon Research, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
델레필콘 A 토릭 소프트 콘택트렌즈에 대한 임상 시험
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CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, Canada완전한