Tooristen piilolinssien sopivuusominaisuuksien kliininen vertailu
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla neljän Alconin kaupallisesti saatavan toorisen piilolinssin istuvuusominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöiden odotetaan osallistuvan 3 käyntiin, mukaan lukien seulontakäynti.
Koehenkilön tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto on noin 19 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90013
- Kurata Eyecare Center
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32779
- Omega Vision Center P.A.
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Kindred Optics at Maitland Vision
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
- Kannarr Eye Care LLC
-
-
Ohio
-
Granville, Ohio, Yhdysvallat, 43023
- ProCare Vision Centers, Inc.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38111
- Optometry Group, PLLC
-
-
Texas
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76308
- Clarke EyeCare Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Tooristen pehmeiden piilolinssien onnistunut käyttö molemmissa silmissä vähintään 5 päivää viikossa ja 10 tuntia päivässä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Voidaan sovittaa piilolinssien kanssa saatavilla olevan pallon, sylinterin tehon ja akselien alueella (linssien saatavuuden mukaan).
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on parempi tai yhtä suuri kuin 0,10 (logMAR) kummassakin silmässä.
- Valmis lopettamaan tavanomaisten piilolinssien käytön toimistokäyntien aikana.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen pallomaisten, monovision tai multifocal linssien käyttäjä.
- Protokollakohtaiset biomikroskopian löydökset seulonnassa.
- Nykyinen tai historiallinen herpeettinen keratiitti kummassakin silmässä.
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen edellisten 30 päivän aikana tai tällä hetkellä mukana mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen.
- Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: DT1fA/T30fA/AOHGfA/P1fA
DT1fA kului ensin, sen jälkeen T30fA, satunnaistettuna, ensimmäisen käyttöjakson aikana, AOHGfA kului ensin, ja sen jälkeen P1fA toisen kulumisjakson aikana.
Kutakin linssityyppiä käytetään molemmissa silmissä noin 30 minuutin ajan.
Kulutusjaksojen välillä on 1-9 päivää.
|
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
|
|
Muut: T30fA/AOHGfA/P1fA/DT1fA
T30fA kului ensin, sen jälkeen AOHGfA, satunnaistettuna, ensimmäisen käyttöjakson aikana, P1fA kului ensin, ja sen jälkeen DT1fA toisen kulumisjakson aikana.
Kutakin linssityyppiä käytetään molemmissa silmissä noin 30 minuutin ajan.
Kulutusjaksojen välillä on 1-9 päivää.
|
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
|
|
Muut: AOHGfA/P1fA/DT1fA/T30fA
Ensin AOHGfA, sen jälkeen satunnaistettu P1fA ensimmäisen käyttöjakson aikana, ensin DT1fA ja sen jälkeen T30fA toisen kulumisjakson aikana.
Kutakin linssityyppiä käytetään molemmissa silmissä noin 30 minuutin ajan.
Kulutusjaksojen välillä on 1-9 päivää.
|
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
|
|
Muut: P1fA/DT1fA/T30fA/AOHGfA
P1fA kului ensin, sen jälkeen DT1fA, satunnaistettuna, ensimmäisen käyttöjakson aikana, T30fA kului ensin ja sen jälkeen AOHGfA toisen kulumisjakson aikana.
Kutakin linssityyppiä käytetään molemmissa silmissä noin 30 minuutin ajan.
Kulutusjaksojen välillä on 1-9 päivää.
|
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
Kaupallinen silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys VA opintolinsseillä
Aikaikkuna: 30 min (± 15 min), jokainen tuote
|
Näöntarkkuus (VA) arvioidaan kirjainkaavioilla tutkimuslinssien ollessa paikoillaan ja raportoidaan logaritmin vähimmäisresoluutiokulmana (logMAR).
LogMAR-arvo 0,0 vastaa 20/20 Snelleniä, jota pidetään normaalin etäisyyden näkönä.
Silmät arvioidaan yksilöllisesti.
|
30 min (± 15 min), jokainen tuote
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Clinical Trial Lead, Vision Care, Alcon Research, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLF993-P001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .