Comparaison clinique des caractéristiques d'ajustement des lentilles de contact toriques
18 mai 2023 mis à jour par: Alcon Research
Le but de cette étude est de comparer les caractéristiques d'ajustement entre quatre lentilles de contact toriques Alcon disponibles dans le commerce.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les sujets devront assister à 3 visites, y compris la visite de dépistage.
La durée totale de la participation d'un sujet à l'étude sera d'environ 19 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90013
- Kurata Eyecare Center
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Florida
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Longwood, Florida, États-Unis, 32779
- Omega Vision Center P.A.
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Maitland, Florida, États-Unis, 32751
- Kindred Optics at Maitland Vision
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
- Kannarr Eye Care LLC
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Ohio
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Granville, Ohio, États-Unis, 43023
- ProCare Vision Centers, Inc.
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38111
- Optometry Group, PLLC
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Texas
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Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76308
- Clarke EyeCare Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
- Port réussi de lentilles de contact souples toriques dans les deux yeux pendant au moins 5 jours par semaine et 10 heures par jour au cours des 3 derniers mois.
- Capable d'être équipé de lentilles de contact dans la gamme disponible de sphère, de puissance de cylindre et d'axes (en fonction de la disponibilité des lentilles).
- Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) supérieure ou égale à 0,10 (logMAR) dans chaque œil.
- Disposé à cesser de porter des lentilles de contact habituelles lors des visites en cabinet.
- D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Critères d'exclusion clés :
- Porteur actuel de lentilles sphériques, monovision ou multifocales.
- Résultats de biomicroscopie spécifiés par le protocole lors du dépistage.
- Actuel ou antécédent de kératite herpétique dans l'un ou l'autre œil.
- Participation à un essai clinique au cours des 30 derniers jours ou actuellement inscrit à un essai clinique.
- D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: DT1fA/T30fA/AOHGfA/P1fA
DT1fA porté en premier, suivi de T30fA, tel que randomisé, pendant la première période de port, avec AOHGfA porté en premier, suivi de P1fA pendant la deuxième période de port.
Chaque type de lentille sera porté dans les deux yeux pendant environ 30 minutes.
Les périodes de port seront séparées de 1 à 9 jours.
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Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
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Autre: T30fA/AOHGfA/P1fA/DT1fA
T30fA porté en premier, suivi de AOHGfA, tel que randomisé, pendant la première période de port, avec P1fA porté en premier, suivi de DT1fA pendant la deuxième période de port.
Chaque type de lentille sera porté dans les deux yeux pendant environ 30 minutes.
Les périodes de port seront séparées de 1 à 9 jours.
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Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
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Autre: AOHGfA/P1fA/DT1fA/T30fA
AOHGfA porté en premier, suivi de P1fA, tel que randomisé, pendant la première période de port, avec DT1fA porté en premier, suivi de T30fA pendant la deuxième période de port.
Chaque type de lentille sera porté dans les deux yeux pendant environ 30 minutes.
Les périodes de port seront séparées de 1 à 9 jours.
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Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
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Autre: P1fA/DT1fA/T30fA/AOHGfA
P1fA porté en premier, suivi de DT1fA, tel que randomisé, pendant la première période de port, avec T30fA porté en premier, suivi de AOHGfA pendant la deuxième période de port.
Chaque type de lentille sera porté dans les deux yeux pendant environ 30 minutes.
Les périodes de port seront séparées de 1 à 9 jours.
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Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
Lentille de contact en silicone hydrogel disponible dans le commerce
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance VA avec lentilles d'étude
Délai: 30 min (± 15 min), chaque produit
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L'acuité visuelle (VA) sera évaluée à l'aide de tableaux de lettres avec des lentilles d'étude en place et rapportée en angle de résolution minimal logarithmique (logMAR).
Une valeur logMAR de 0,0 équivaut à 20/20 Snellen, ce qui est considéré comme une vision à distance normale.
Les yeux seront évalués individuellement.
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30 min (± 15 min), chaque produit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Clinical Trial Lead, Vision Care, Alcon Research, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Première publication (Réel)
10 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLF993-P001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .