复曲面隐形眼镜配戴特性的临床比较
2023年5月18日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是比较四种 Alcon 市售复曲面隐形眼镜之间的配戴特性。
研究概览
地位
撤销
详细说明
预计受试者将参加 3 次访问，包括筛选访问。
受试者参与研究的总持续时间约为 19 天。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90013
- Kurata Eyecare Center
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Florida
-
Longwood、Florida、美国、32779
- Omega Vision Center P.A.
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Maitland、Florida、美国、32751
- Kindred Optics at Maitland Vision
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Kansas
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Pittsburg、Kansas、美国、66762
- Kannarr Eye Care LLC
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Ohio
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Granville、Ohio、美国、43023
- ProCare Vision Centers, Inc.
-
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38111
- Optometry Group, PLLC
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Texas
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Wichita Falls、Texas、美国、76308
- Clarke EyeCare Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
关键纳入标准：
- 在过去 3 个月内，双眼成功佩戴复曲面软性隐形眼镜每周至少 5 天，每天至少 10 小时。
- 能够在可用的球镜度数、柱镜度数和轴度范围内配戴隐形眼镜（取决于镜片的可用性）。
- 每只眼睛的最佳矫正视力 (BCVA) 优于或等于 0.10 (logMAR)。
- 愿意在办公室访问期间停止佩戴习惯性隐形眼镜。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
关键排除标准：
- 目前的球面、单视或多焦点镜片佩戴者。
- 筛选时协议规定的生物显微镜检查结果。
- 任何一只眼睛都患有疱疹性角膜炎或既往有疱疹性角膜炎病史。
- 在过去 30 天内参加过临床试验或目前正在参加任何临床试验。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：DT1fA/T30fA/AOHGfA/P1fA
在第一次佩戴期间，首先佩戴 DT1fA，然后随机佩戴 T30fA，在第二次佩戴期间首先佩戴 AOHGfA，然后佩戴 P1fA。
每种镜片类型将在双眼中佩戴大约 30 分钟。
磨损期将相隔 1 至 9 天。
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市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
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其他：T30fA/AOHGfA/P1fA/DT1fA
在第一次佩戴期间，首先佩戴 T30fA，然后随机佩戴 AOHGfA，在第二次佩戴期间首先佩戴 P1fA，然后佩戴 DT1fA。
每种镜片类型将在双眼中佩戴大约 30 分钟。
磨损期将相隔 1 至 9 天。
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市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
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其他：AOHGfA/P1fA/DT1fA/T30fA
AOHGfA 首先磨损，然后是 P1fA，作为随机，在第一次磨损期间，首先磨损 DT1fA，然后在第二次磨损期间磨损 T30fA。
每种镜片类型将在双眼中佩戴大约 30 分钟。
磨损期将相隔 1 至 9 天。
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市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
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其他：P1fA/DT1fA/T30fA/AOHGfA
在第一次佩戴期间，首先佩戴 P1fA，然后随机佩戴 DT1fA，在第二次佩戴期间首先佩戴 T30fA，然后佩戴 AOHGfA。
每种镜片类型将在双眼中佩戴大约 30 分钟。
磨损期将相隔 1 至 9 天。
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市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
市售硅水凝胶隐形眼镜
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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带学习镜片的距离 VA
大体时间：30分钟（±15分钟），每个产品
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视力 (VA) 将使用带有研究镜片的字母图表进行评估，并以对数最小分辨率角 (logMAR) 报告。
0.0 的 logMAR 值等于 20/20 Snellen，这被认为是正常的远视力。
将单独评估眼睛。
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30分钟（±15分钟），每个产品
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Clinical Trial Lead, Vision Care、Alcon Research, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月23日
首次发布 (实际的)
2023年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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