A tórikus kontaktlencsék illeszkedési jellemzőinek klinikai összehasonlítása
2023. május 18. frissítette: Alcon Research
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a négy Alcon kereskedelmi forgalomban kapható tórikus kontaktlencse illeszkedési jellemzőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Az alanyoknak 3 látogatáson kell részt venniük, beleértve a szűrővizsgálatot is.
Az alany vizsgálatban való részvételének teljes időtartama körülbelül 19 nap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90013
- Kurata Eyecare Center
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Egyesült Államok, 32779
- Omega Vision Center P.A.
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Kindred Optics at Maitland Vision
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Egyesült Államok, 66762
- Kannarr Eye Care LLC
-
-
Ohio
-
Granville, Ohio, Egyesült Államok, 43023
- ProCare Vision Centers, Inc.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38111
- Optometry Group, PLLC
-
-
Texas
-
Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76308
- Clarke EyeCare Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- A tórikus lágy kontaktlencsék sikeres viselése mindkét szemben heti minimum 5 napon és napi 10 órán keresztül az elmúlt 3 hónapban.
- Felszerelhető kontaktlencsével a rendelkezésre álló gömb, hengerteljesítmény és tengelyek tartományán belül (a lencse elérhetősége alapján).
- Legjobb korrigált látásélesség (BCVA) jobb vagy egyenlő, mint 0,10 (logMAR) mindkét szemben.
- Hajlandó felhagyni a szokásos kontaktlencse viselésével az irodai látogatások során.
- Más, a protokollban meghatározott felvételi kritériumok vonatkozhatnak.
Főbb kizárási kritériumok:
- Jelenlegi gömb, monovision vagy multifokális lencse viselője.
- Protokollban meghatározott biomikroszkópos leletek a szűréskor.
- Herpetikus keratitis jelenlegi vagy anamnézisében mindkét szemben.
- Klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 30 napon belül, vagy jelenleg bármely klinikai vizsgálatban részt vett.
- Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: DT1fA/T30fA/AOHGfA/P1fA
Először a DT1fA viselése, majd a T30fA, véletlenszerűen, az első viselési periódusban, az AOHGfA viselése először, majd a P1fA a második viselési időszakban.
Mindegyik lencsetípust mindkét szemen körülbelül 30 percig kell viselni.
A kopási időszakokat 1-9 nap választja el egymástól.
|
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
|
|
Egyéb: T30fA/AOHGfA/P1fA/DT1fA
Először a T30fA viselése, majd az AOHGfA, véletlenszerűen, az első kopási periódusban, először a P1fA, majd a DT1fA a második viselési időszakban.
Mindegyik lencsetípust mindkét szemen körülbelül 30 percig kell viselni.
A kopási időszakokat 1-9 nap választja el egymástól.
|
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
|
|
Egyéb: AOHGfA/P1fA/DT1fA/T30fA
Először az AOHGfA, majd a P1fA, véletlenszerűen, az első viselési periódusban, először a DT1fA, majd a második kopási periódusban a T30fA.
Mindegyik lencsetípust mindkét szemen körülbelül 30 percig kell viselni.
A kopási időszakokat 1-9 nap választja el egymástól.
|
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
|
|
Egyéb: P1fA/DT1fA/T30fA/AOHGfA
Először a P1fA, majd a DT1fA, véletlenszerűen, az első viselési periódusban, először a T30fA, majd az AOHGfA a második viselési periódusban.
Mindegyik lencsetípust mindkét szemen körülbelül 30 percig kell viselni.
A kopási időszakokat 1-9 nap választja el egymástól.
|
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban kapható szilikon hidrogél kontaktlencse
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Distance VA tanulmánylencsékkel
Időkeret: 30 perc (± 15 perc) minden terméknél
|
A látásélességet (VA) betűdiagramok segítségével értékelik a helyén lévő tanulmánylencsékkel, és logaritmusban, minimális felbontási szögben (logMAR) jelentik.
A 0,0-s logMAR érték 20/20 Snellennek felel meg, ami normál távolsági látásnak tekinthető.
A szemeket egyénileg értékelik.
|
30 perc (± 15 perc) minden terméknél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Clinical Trial Lead, Vision Care, Alcon Research, LLC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLF993-P001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .