がん患者とがんサバイバーのための包括的禁煙
2026年6月29日 更新者：Virginia Commonwealth University
がん患者とがんサバイバーのための包括的な禁煙プログラムの構築: 「新鮮な空気の息吹」
この調査研究の目的は、禁煙治療をがん患者、生存者、および介護者の臨床ケアに組み込む最善の方法を学ぶことです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、禁煙治療をがん患者、生存者、および介護者の臨床ケアに統合することの実現可能性と受容性に関する知識を生み出すことです。
たばこ治療に関するエビデンスはしっかりしています。薬理学（ニコチン置換療法（および/または）、ブプロピオン、またはバレニクリン）と行動カウンセリングを組み合わせることで、禁煙率に関して最良の結果が得られます。
不明な点は、がんセンター、特に禁煙に有利ではない可能性のある健康の社会的決定要因に直面している患者集団において、この包括的な治療をどのように提供し、実施するのが最善かということです。
したがって、この研究では、研究者は「ゴールド スタンダード」のたばこ治療を提供し、これらの手順の実現可能性と受容性を評価して、このユニークな集団と設定に対する治療の提供を最適化するための今後の取り組みについて情報を提供しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Massey CPCTeam
- 電話番号：804-828-1965
- メール：MasseyCPC@vcu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Antonice Wall
- 電話番号：804-827-2357
- メール：walla2@vcu.edu
研究場所
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-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- Virginia Commonwealth University
-
コンタクト：
- Massey CPC Team
- 電話番号：804-828-1965
- メール：masseycpc@vcu.edu
-
コンタクト：
- Antonice Wall
- 電話番号：804-628-6430
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主任研究者：
- Livingstone Aduse-Poku, Ph.D
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -研究期間中の研究手順および利用可能性を遵守する意思の表明
- -活動中または寛解中を問わず、あらゆる種類のがんの記録された病歴がある
- 現在または最近禁煙した喫煙者であることを確認する
除外基準:
- VCUHealth 患者ではない
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：禁煙のための行動カウンセリング
禁煙のための行動カウンセリングは、心理教育と、刺激の制御、自己監視、目標設定、実施計画、および問題解決を含むエビデンスに基づく行動変容技術との組み合わせで構成されています。
特定のコンテンツのトピックには、喫煙の害/禁煙の利点、渇望と引きこもりへの対処、禁煙日の設定、社会的影響の管理、再発防止が含まれます。
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参加者は、グループ対個別の形式で行動カウンセリングを受けることを選択できます。 グループ セッション: 参加者は、週 6 回の 60 ～ 90 分のセッションに参加する機会が提供されます。 個別セッション: 参加者は、インターベンショニストと参加者の間で相互に合意されたスケジュールで、最大 12 回の 30 ～ 45 分のセッションに参加する機会が提供されます。 |
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介入なし：観測アーム
行動介入と薬物療法はどちらも研究活動としてではなく、日常的な臨床活動（通常の治療）として実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性: 同意率
時間枠：入学時訪問時
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研究への参加を求められた個人の数と比較した、参加に同意した個人の数。
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入学時訪問時
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実現可能性: 参加の障壁
時間枠：採用訪問時
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研究に登録しない適格な個人については、拒否の理由が収集されます。
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採用訪問時
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受容性: 参加者の満足度
時間枠：第6週
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参加者の満足度評価は、行動介入（該当する場合）および/またはVCUHS薬物療法管理（該当する場合）に対する参加者の満足度を評価するアンケートを利用して評価されます各フォローアップの時点で管理されます。
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第6週
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受容性: 参加者の満足度
時間枠：第12週
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参加者の満足度評価は、行動介入（該当する場合）および/またはVCUHS薬物療法管理（該当する場合）に対する参加者の満足度を評価するアンケートを利用して評価されます各フォローアップの時点で管理されます。
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第12週
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受容性: 参加者の満足度
時間枠：24週目
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参加者の満足度評価は、行動介入（該当する場合）および/またはVCUHS薬物療法管理（該当する場合）に対する参加者の満足度を評価するアンケートを利用して評価されます各フォローアップの時点で管理されます。
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24週目
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受容性: 行動カウンセリングへの出席
時間枠：12週間
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予定されたグループまたは 1 対 1 の行動介入セッションへの参加者の出席
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12週間
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受容性: ニコチン補充療法のアドヒアランス
時間枠：第6週
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ニコチン置換療法および/またはバレニクリンまたはブプロピオンへの自己申告による順守は、各フォローアップの時点で評価されます。
さらに、禁煙治療の訪問に関するデータは、参加者の EMR から抽出されます (例えば、訪問回数、書かれた処方箋)。
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第6週
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受容性: ニコチン補充療法のアドヒアランス
時間枠：第12週
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ニコチン置換療法および/またはバレニクリンまたはブプロピオンへの自己申告による順守は、各フォローアップの時点で評価されます。
さらに、禁煙治療の訪問に関するデータは、参加者の EMR から抽出されます (例えば、訪問回数、書かれた処方箋)。
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第12週
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受容性: ニコチン補充療法のアドヒアランス
時間枠：24週目
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ニコチン置換療法および/またはバレニクリンまたはブプロピオンへの自己申告による順守は、各フォローアップの時点で評価されます。
さらに、禁煙治療の訪問に関するデータは、参加者の EMR から抽出されます (例えば、訪問回数、書かれた処方箋)。
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24週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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たばこの使用の変化
時間枠：12週目までのベースライン
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喫煙本数の自己申告による変化
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12週目までのベースライン
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たばこの使用の変化
時間枠：24週目までのベースライン
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喫煙本数の自己申告による変化
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24週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Livingstone Aduse-Poku, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月12日
一次修了 (推定)
2029年9月30日
研究の完了 (推定)
2029年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。