Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid stoppen met roken voor kankerpatiënten en overlevenden

25 april 2023 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Bouwen aan een alomvattend programma om te stoppen met roken voor kankerpatiënten en overlevenden: "Een verademing"

Het doel van dit onderzoek is om te leren hoe de behandeling voor het stoppen met roken het beste kan worden opgenomen in de klinische zorg voor kankerpatiënten, overlevenden en zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om kennis te genereren over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het integreren van stoppen met roken in de klinische zorg voor kankerpatiënten, overlevenden en zorgverleners. De wetenschappelijke onderbouwing met betrekking tot tabaksbehandeling is solide: farmacologie (nicotinevervangende therapie (en/of), bupropion of varenicline) in combinatie met gedragstherapie levert de beste resultaten op met betrekking tot de stoppercentages. Wat onduidelijk blijft, is hoe deze allesomvattende behandeling het beste kan worden aangeboden en geïmplementeerd in de context van een kankercentrum, vooral in een patiëntenpopulatie die te maken heeft met sociale gezondheidsdeterminanten die mogelijk niet voorstander zijn van stoppen met roken. In deze studie bieden de onderzoekers dus de "gouden standaard" tabaksbehandeling aan en beoordelen ze de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze procedures om toekomstige inspanningen te informeren om de behandeling voor deze unieke populatie en setting te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan Hong, MD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
  • Verklaarde bereidheid om te voldoen aan studieprocedures en beschikbaarheid voor de duur van de studie
  • Een gedocumenteerde geschiedenis hebben van kanker van welk type dan ook, actief of in remissie
  • Identificeren als een huidige of onlangs gestopte tabaksgebruiker

Uitsluitingscriteria:

  • Geen VCUHealth-patiënt
  • Niet Engelstalig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragstherapie voor stoppen met roken
Gedragstherapie voor het stoppen met roken bestaat uit psycho-educatie in combinatie met evidence-based technieken voor gedragsverandering, waaronder stimuluscontrole, zelfcontrole, het stellen van doelen, implementatieplanning en probleemoplossing. Specifieke inhoudsonderwerpen zijn onder meer de nadelen van roken/de voordelen van stoppen, omgaan met onbedwingbare trek en ontwenningsverschijnselen, het bepalen van een stopdatum, het omgaan met sociale invloeden en het voorkomen van terugval.
Gedragsmatig: Gedragstherapie bij stoppen met roken

Deelnemers kunnen ervoor kiezen om gedragstherapie te ontvangen in groeps- of individueel formaat:

Groepssessies: deelnemers krijgen de mogelijkheid om 6 wekelijkse sessies van 60-90 minuten bij te wonen. Individuele sessies: deelnemers krijgen de mogelijkheid om maximaal 12 sessies van 30-45 minuten bij te wonen volgens een onderling overeengekomen schema tussen de interventionist en de deelnemer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: Bij inschrijvingsbezoek
Het aantal individuen dat toestemde om deel te nemen in vergelijking met het aantal individuen dat werd benaderd voor deelname aan het onderzoek.
Bij inschrijvingsbezoek
Haalbaarheid: Belemmeringen voor deelname
Tijdsspanne: Bij wervingsbezoek
Redenen voor weigering zullen worden verzameld voor in aanmerking komende personen die zich niet inschrijven voor het onderzoek.
Bij wervingsbezoek
Aanvaardbaarheid: tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Week 6
De tevredenheidsscores van de deelnemers zullen worden geëvalueerd met behulp van een vragenlijst die de tevredenheid van de deelnemers met de gedragsinterventie (indien van toepassing) en/of VCUHS-farmacotherapiebeheer (indien van toepassing) zal worden afgenomen op elk follow-uptijdstip.
Week 6
Aanvaardbaarheid: tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Week 12
De tevredenheidsscores van de deelnemers zullen worden geëvalueerd met behulp van een vragenlijst die de tevredenheid van de deelnemers met de gedragsinterventie (indien van toepassing) en/of VCUHS-farmacotherapiebeheer (indien van toepassing) zal worden afgenomen op elk follow-uptijdstip.
Week 12
Aanvaardbaarheid: tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Week 24
De tevredenheidsscores van de deelnemers zullen worden geëvalueerd met behulp van een vragenlijst die de tevredenheid van de deelnemers met de gedragsinterventie (indien van toepassing) en/of VCUHS-farmacotherapiebeheer (indien van toepassing) zal worden afgenomen op elk follow-uptijdstip.
Week 24
Aanvaardbaarheid: aanwezigheid bij gedragstherapie
Tijdsspanne: 12 weken
Aanwezigheid van deelnemers bij geplande groepssessies of 1:1 gedragsinterventiesessies
12 weken
Aanvaardbaarheid: therapietrouw met nicotinevervangende therapie
Tijdsspanne: Week 6
Zelfgerapporteerde therapietrouw aan nicotinevervangende therapie en/of varenicline of bupropion zal op elk follow-up-tijdstip worden beoordeeld. Daarnaast zullen gegevens over: medicatiebezoeken voor stoppen met roken worden geëxtraheerd uit het EMR van de deelnemers (bijv. aantal bezoeken, geschreven recepten).
Week 6
Aanvaardbaarheid: therapietrouw met nicotinevervangende therapie
Tijdsspanne: Week 12
Zelfgerapporteerde therapietrouw aan nicotinevervangende therapie en/of varenicline of bupropion zal op elk follow-up-tijdstip worden beoordeeld. Daarnaast zullen gegevens over: medicatiebezoeken voor stoppen met roken worden geëxtraheerd uit het EMR van de deelnemers (bijv. aantal bezoeken, geschreven recepten).
Week 12
Aanvaardbaarheid: therapietrouw met nicotinevervangende therapie
Tijdsspanne: Week 24
Zelfgerapporteerde therapietrouw aan nicotinevervangende therapie en/of varenicline of bupropion zal op elk follow-up-tijdstip worden beoordeeld. Daarnaast zullen gegevens over: medicatiebezoeken voor stoppen met roken worden geëxtraheerd uit het EMR van de deelnemers (bijv. aantal bezoeken, geschreven recepten).
Week 24

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tabaksgebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Zelfgerapporteerde verandering in het aantal gerookte sigaretten
Basislijn tot week 12
Verandering in tabaksgebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
Zelfgerapporteerde verandering in het aantal gerookte sigaretten
Basislijn tot week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Hong, MD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-22-19970
  • HM20026004 (Andere identificatie: VCU)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren