Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó dohányzás abbahagyása rákos betegek és túlélők számára

2023. április 25. frissítette: Virginia Commonwealth University

Átfogó dohányzásról való leszokási program kidolgozása rákos betegek és túlélők számára: "Egy lélegzetnyi friss levegő"

Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogyan lehet a legjobban beépíteni a dohányzás abbahagyásos kezelését a rákos betegek, túlélők és gondozók klinikai ellátásába.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy ismereteket szerezzen a dohányzásról való leszokás kezelésének a rákos betegek, túlélők és gondozók klinikai ellátásába való integrálásának megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról. A dohánykezeléssel kapcsolatos bizonyítékok szilárdak: a farmakológia (nikotinpótló terápia (és/vagy), bupropion vagy vareniklin) viselkedési tanácsadással kombinálva hozza a legjobb eredményeket a leszokási arány tekintetében. Továbbra is tisztázatlan, hogy miként lehet a legjobban felajánlani és végrehajtani ezt az átfogó kezelést egy rákközpont kontextusában – különösen egy olyan betegpopuláció esetében, amely olyan társadalmi tényezőkkel szembesül, amelyek esetleg nem támogatják a dohányzás abbahagyását. Így ebben a tanulmányban a kutatók az "arany standard" dohánykezelést ajánlják fel, és felmérik ezen eljárások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, hogy tájékoztassák a jövőbeni erőfeszítéseket a kezelés optimalizálására ebben az egyedülálló populációban és környezetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University
        • Kutatásvezető:
          • Susan Hong, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
  • Kijelentette, hogy hajlandó megfelelni a vizsgálati eljárásoknak és a rendelkezésre állás a vizsgálat időtartama alatt
  • Bármilyen típusú rák dokumentált anamnézisében szerepel, akár aktív, akár remisszióban van
  • Azonosítsd jelenlegi vagy nemrégiben leszokott dohányhasználóként

Kizárási kritériumok:

  • Nem VCUHealth beteg
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési tanácsadás a dohányzásról való leszokáshoz
A dohányzásról való leszokással kapcsolatos magatartási tanácsadás pszichoedukációból áll, bizonyítékokon alapuló viselkedésmódosítási technikákkal kombinálva, beleértve az ingerkontroll, az önellenőrzés, a célmeghatározás, a megvalósítás tervezése és a problémamegoldás. A konkrét tartalomtémák közé tartoznak a dohányzás ártalmai/a leszokás előnyei, a sóvárgással és az elvonással való megbirkózás, a leszokási dátum meghatározása, a társadalmi hatások kezelése és a visszaesés megelőzése.
Viselkedési: Viselkedési tanácsadás a dohányzásról való leszokáshoz

A résztvevők választhatnak, hogy magatartási tanácsadásban részesülnek csoportos v. egyéni formátumban:

Csoportos foglalkozások: A résztvevőknek lehetőséget kínálnak arra, hogy heti 6 60-90 perces foglalkozáson vegyenek részt. Egyéni foglalkozások: A résztvevők lehetőséget kapnak akár 12 30-45 perces foglalkozáson való részvételre az intervenciós és a résztvevő között közösen megállapított ütemterv szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság: Hozzájárulási arány
Időkeret: Beiratkozási látogatáskor
Azon személyek száma, akik hozzájárultak a részvételhez, összehasonlítva a vizsgálatban való részvétellel megkeresett személyek számával.
Beiratkozási látogatáskor
Megvalósíthatóság: A részvétel akadályai
Időkeret: Toborzási látogatáson
Az elutasítás indokait összegyűjtjük azon jogosult személyek esetében, akik nem vesznek részt a vizsgálatban.
Toborzási látogatáson
Elfogadhatóság: A résztvevők elégedettsége
Időkeret: 6. hét
A résztvevők elégedettségi értékelését egy kérdőív segítségével értékelik, amely felméri a résztvevők elégedettségét a viselkedési beavatkozással (ha van ilyen) és/vagy a VCUHS farmakoterápia kezelésével (ha van ilyen) minden egyes követési időpontban.
6. hét
Elfogadhatóság: A résztvevők elégedettsége
Időkeret: 12. hét
A résztvevők elégedettségi értékelését egy kérdőív segítségével értékelik, amely felméri a résztvevők elégedettségét a viselkedési beavatkozással (ha van ilyen) és/vagy a VCUHS farmakoterápia kezelésével (ha van ilyen) minden egyes követési időpontban.
12. hét
Elfogadhatóság: A résztvevők elégedettsége
Időkeret: 24. hét
A résztvevők elégedettségi értékelését egy kérdőív segítségével értékelik, amely felméri a résztvevők elégedettségét a viselkedési beavatkozással (ha van ilyen) és/vagy a VCUHS farmakoterápia kezelésével (ha van ilyen) minden egyes követési időpontban.
24. hét
Elfogadhatóság: Viselkedési tanácsadáson való részvétel
Időkeret: 12 hét
A résztvevők részvétele ütemezett csoportos vagy 1:1 viselkedési beavatkozási foglalkozásokon
12 hét
Elfogadhatóság: A nikotinpótló terápia betartása
Időkeret: 6. hét
A nikotinpótló terápia és/vagy a vareniklin vagy a bupropion saját bevallása szerinti betartását minden követési időpontban értékelik. Ezen túlmenően a résztvevők EMR-jéből kinyerjük a dohányzásról való leszokási gyógyszeres látogatásokra vonatkozó adatokat (pl. látogatások száma, felírt receptek).
6. hét
Elfogadhatóság: A nikotinpótló terápia betartása
Időkeret: 12. hét
A nikotinpótló terápia és/vagy a vareniklin vagy a bupropion saját bevallása szerinti betartását minden követési időpontban értékelik. Ezen túlmenően a résztvevők EMR-jéből kinyerjük a dohányzásról való leszokási gyógyszeres látogatásokra vonatkozó adatokat (pl. látogatások száma, felírt receptek).
12. hét
Elfogadhatóság: A nikotinpótló terápia betartása
Időkeret: 24. hét
A nikotinpótló terápia és/vagy a vareniklin vagy a bupropion saját bevallása szerinti betartását minden követési időpontban értékelik. Ezen túlmenően a résztvevők EMR-jéből kinyerjük a dohányzásról való leszokási gyógyszeres látogatásokra vonatkozó adatokat (pl. látogatások száma, felírt receptek).
24. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a dohányzásban
Időkeret: Alapállás a 12. hétig
Az elszívott cigaretták számának saját bevallása szerinti változása
Alapállás a 12. hétig
Változás a dohányzásban
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
Az elszívott cigaretták számának saját bevallása szerinti változása
Alaphelyzet a 24. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Hong, MD, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-22-19970
  • HM20026004 (Egyéb azonosító: VCU)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel