Kattava tupakoinnin lopettaminen syöpäpotilaille ja selviytyneille
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Kattavan tupakoinnin lopettamisohjelman rakentaminen syöpäpotilaille ja selviytyneille: "Hengitys raitista ilmaa"
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on oppia, miten tupakoinnin vieroitushoito voidaan parhaiten sisällyttää syöpäpotilaiden, eloonjääneiden ja omaishoitajien kliiniseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tietoa siitä, onko tupakoinnin vieroitushoito integroitava syöpäpotilaiden, eloonjääneiden ja omaishoitajien kliiniseen hoitoon.
Tupakkahoitoa koskeva näyttö on vankka: farmakologia (nikotiinikorvaushoito (ja/tai), bupropioni tai varenikliini) yhdessä käyttäytymisneuvonnan kanssa antaa parhaat tulokset vieroitusasteiden suhteen.
Epäselväksi jää, kuinka tätä kokonaisvaltaista hoitoa parhaiten tarjotaan ja toteutetaan syöpäkeskuksen yhteydessä – erityisesti potilasväestössä, joka kohtaa sosiaalisia terveyden taustatekijöitä, jotka eivät ehkä kannata tupakoinnin lopettamista.
Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkijat tarjoavat "kultaisen standardin" tupakkakäsittelyn ja arvioivat näiden toimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä saadakseen tietoa tulevista pyrkimyksistä optimoida hoidon toimittaminen tälle ainutlaatuiselle väestölle ja ympäristölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Massey CPCTeam
- Puhelinnumero: 804-828-1965
- Sähköposti: MasseyCPC@vcu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antonice Wall
- Puhelinnumero: 804-827-2357
- Sähköposti: walla2@vcu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Ottaa yhteyttä:
- Massey CPC Team
- Puhelinnumero: 804-828-1965
- Sähköposti: masseycpc@vcu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonice Wall
- Puhelinnumero: 804-628-6430
-
Päätutkija:
- Livingstone Aduse-Poku, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu halukkuus noudattaa tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Sinulla on dokumentoitu historia minkä tahansa tyyppisestä syövästä riippumatta siitä, onko se aktiivinen tai remissiossa
- Tunnista nykyinen tai äskettäin tupakoinnin lopettanut käyttäjä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei VCUHealth-potilas
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettamista koskeva käyttäytymisneuvonta
Käyttäytymisneuvonta tupakoinnin lopettamiseksi koostuu psykoedukaatiosta yhdessä näyttöön perustuvien käyttäytymisen muutostekniikoiden kanssa, mukaan lukien ärsykkeiden hallinta, itseseuranta, tavoitteiden asettaminen, toteutuksen suunnittelu ja ongelmanratkaisu.
Erityisiä sisältöaiheita ovat tupakoinnin haitat / lopettamisen hyödyt, himojen ja vieroitushalun selviytyminen, lopetuspäivän asettaminen, sosiaalisten vaikutusten hallinta ja uusiutumisen ehkäisy.
|
Osallistujat voivat halutessaan saada käyttäytymisneuvontaa ryhmä v. yksilö -muodossa: Ryhmäistunnot: Osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua 6 viikoittaiseen 60-90 minuutin pituiseen istuntoon. Yksittäiset istunnot: Osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua enintään 12 30-45 minuutin pituiseen istuntoon interventioterapeutin ja osallistujan kesken sovitun aikataulun mukaisesti. |
|
Ei väliintuloa: Tarkkailuvarsi
Sekä käyttäytymisinterventio että lääkehoito suoritetaan rutiininomaisena kliinisenä toimintona (hoito kuten tavallisesti) - ei tutkimustoimintana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Suostumusprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnillä
|
Osallistumiseen suostuneiden henkilöiden määrä verrattuna tutkimukseen osallistumiseen lähetettyjen henkilöiden määrään.
|
Ilmoittautumiskäynnillä
|
|
Toteutettavuus: Osallistumisen esteitä
Aikaikkuna: Rekrytointikäynnillä
|
Kieltäytymisen syyt kerätään kelvollisilta henkilöiltä, jotka eivät ilmoittautuneet tutkimukseen.
|
Rekrytointikäynnillä
|
|
Hyväksyttävä: Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Osallistujien tyytyväisyysarviot arvioidaan käyttämällä kyselylomaketta, jossa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä käyttäytymisinterventioon (jos sovellettavissa) ja/tai VCUHS-farmakoterapian hallintaan (jos sovellettavissa) annetaan jokaisella seuranta-ajankohdalla.
|
Viikko 6
|
|
Hyväksyttävä: Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyysarviot arvioidaan käyttämällä kyselylomaketta, jossa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä käyttäytymisinterventioon (jos sovellettavissa) ja/tai VCUHS-farmakoterapian hallintaan (jos sovellettavissa) annetaan jokaisella seuranta-ajankohdalla.
|
Viikko 12
|
|
Hyväksyttävä: Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Osallistujien tyytyväisyysarviot arvioidaan käyttämällä kyselylomaketta, jossa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä käyttäytymisinterventioon (jos sovellettavissa) ja/tai VCUHS-farmakoterapian hallintaan (jos sovellettavissa) annetaan jokaisella seuranta-ajankohdalla.
|
Viikko 24
|
|
Hyväksyttävä: Käyttäytymisneuvontaan osallistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien osallistuminen aikataulun mukaisiin ryhmiin tai 1:1 käyttäytymisinterventioistuntoihin
|
12 viikkoa
|
|
Hyväksyttävä: Nikotiinikorvaushoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Itse ilmoittama sitoutuminen nikotiinikorvaushoitoon ja/tai varenikliiniin tai bupropioniin arvioidaan jokaisena seurantaajankohtana.
Lisäksi osallistujien EMR:stä poimitaan tiedot tupakoinnin vieroituslääkityskäynneistä (esim. käyntien määrä, kirjoitetut reseptit).
|
Viikko 6
|
|
Hyväksyttävä: Nikotiinikorvaushoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Itse ilmoittama sitoutuminen nikotiinikorvaushoitoon ja/tai varenikliiniin tai bupropioniin arvioidaan jokaisena seurantaajankohtana.
Lisäksi osallistujien EMR:stä poimitaan tiedot tupakoinnin vieroituslääkityskäynneistä (esim. käyntien määrä, kirjoitetut reseptit).
|
Viikko 12
|
|
Hyväksyttävä: Nikotiinikorvaushoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Itse ilmoittama sitoutuminen nikotiinikorvaushoitoon ja/tai varenikliiniin tai bupropioniin arvioidaan jokaisena seurantaajankohtana.
Lisäksi osallistujien EMR:stä poimitaan tiedot tupakoinnin vieroituslääkityskäynneistä (esim. käyntien määrä, kirjoitetut reseptit).
|
Viikko 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakan käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Itse ilmoittama muutos poltettujen savukkeiden määrässä
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Muutos tupakan käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
Itse ilmoittama muutos poltettujen savukkeiden määrässä
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Livingstone Aduse-Poku, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-22-19970
- HM20026004 (Muu tunniste: VCU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .