Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní odvykání tabáku pro pacienty s rakovinou a pozůstalé

18. června 2025 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Vytvoření komplexního programu pro odvykání tabáku pro pacienty s rakovinou a přeživší: „Nádech čerstvého vzduchu“

Účelem této výzkumné studie je zjistit, jak nejlépe začlenit léčbu odvykání tabáku do klinické péče o pacienty s rakovinou, přeživší a pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je získat znalosti týkající se proveditelnosti a přijatelnosti integrace léčby odvykání tabáku do klinické péče o pacienty s rakovinou, přeživší a pečovatele. Důkazní základna týkající se léčby tabákem je solidní: farmakologie (substituční léčba nikotinem (a/nebo), bupropion nebo vareniklin) v kombinaci s behaviorálním poradenstvím přináší nejlepší výsledky, pokud jde o míru odvykání. Zůstává nejasné, jak nejlépe nabídnout a implementovat tuto komplexní léčbu v kontextu onkologického centra – zejména v populaci pacientů, kteří čelí sociálním determinantám zdraví, které nemusí být ve prospěch odvykání tabáku. V této studii tedy výzkumníci nabízejí léčbu tabáku „zlatým standardem“ a posuzují proveditelnost a přijatelnost těchto postupů, aby informovali budoucí úsilí o optimalizaci poskytování léčby pro tuto jedinečnou populaci a prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Antonice Wall
  • Telefonní číslo: 804-827-2357
  • E-mail: walla2@vcu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Antonice Wall
          • Telefonní číslo: 804-628-6430
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Livingstone Aduse-Poku, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  • Uvedená ochota dodržovat studijní postupy a dostupnost po dobu studia
  • Mít zdokumentovanou anamnézu rakoviny jakéhokoli typu, ať už aktivní nebo v remisi
  • Identifikujte se jako aktuální nebo nedávno skončený uživatel tabáku

Kritéria vyloučení:

  • Ne pacient VCUHealth
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální poradenství pro odvykání tabáku
Behaviorální poradenství pro odvykání tabáku sestává z psychoedukace v kombinaci s technikami změny chování založenými na důkazech, včetně kontroly stimulů, sebemonitorování, stanovení cílů, plánování implementace a řešení problémů. Specifická témata obsahu zahrnují škodlivost kouření/výhody odvykání, vyrovnávání se s chutěmi a abstinenčními příznaky, stanovení data odvykání, zvládání sociálních vlivů a prevence relapsu.
Behaviorální: Behaviorální poradenství pro odvykání tabáku

Účastníci si mohou vybrat, zda budou dostávat behaviorální poradenství ve skupinovém v. individuálním formátu:

Skupinová sezení: Účastníkům bude nabídnuta příležitost zúčastnit se 6 týdenních 60–90 minutových relací Individuální sezení: Účastníkům bude nabídnuta možnost zúčastnit se až 12 30–45 minutových relací podle plánu, na kterém se vzájemně dohodnou intervenční specialista a účastník
Žádný zásah: Pozorovací rameno
Behaviorální intervence i farmakoterapie budou prováděny jako rutinní klinické aktivity (léčba jako obvykle) – nikoli jako výzkumné aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Míra souhlasu
Časové okno: Při zápisové návštěvě
Počet jednotlivců, kteří souhlasili s účastí, ve srovnání s počtem jednotlivců oslovených pro účast ve studii.
Při zápisové návštěvě
Proveditelnost: Překážky účasti
Časové okno: Při náborové návštěvě
Důvody pro odmítnutí budou shromažďovány u oprávněných jedinců, kteří se do studie nezapíší.
Při náborové návštěvě
Přijatelnost: Spokojenost účastníků
Časové okno: 6. týden
Hodnocení spokojenosti účastníků bude vyhodnoceno pomocí dotazníku hodnotícího spokojenost účastníků s behaviorální intervencí (pokud je to relevantní) a/nebo řízení farmakoterapie VCUHS (pokud je to vhodné) bude podáváno v každém časovém bodě následného sledování.
6. týden
Přijatelnost: Spokojenost účastníků
Časové okno: 12. týden
Hodnocení spokojenosti účastníků bude vyhodnoceno pomocí dotazníku hodnotícího spokojenost účastníků s behaviorální intervencí (pokud je to relevantní) a/nebo řízení farmakoterapie VCUHS (pokud je to vhodné) bude podáváno v každém časovém bodě následného sledování.
12. týden
Přijatelnost: Spokojenost účastníků
Časové okno: 24. týden
Hodnocení spokojenosti účastníků bude vyhodnoceno pomocí dotazníku hodnotícího spokojenost účastníků s behaviorální intervencí (pokud je to relevantní) a/nebo řízení farmakoterapie VCUHS (pokud je to vhodné) bude podáváno v každém časovém bodě následného sledování.
24. týden
Přijatelnost: Docházka do behaviorálního poradenství
Časové okno: 12 týdnů
Účast účastníků na plánovaných skupinových nebo behaviorálních intervencích 1:1
12 týdnů
Přijatelnost: Dodržování nikotinové substituční terapie
Časové okno: 6. týden
Adherence k nikotinové substituční terapii a/nebo vareniklinu nebo bupropionu bude hodnocena v každém časovém bodě následného sledování. Kromě toho budou z EMR účastníků extrahována data o návštěvách léků na odvykání tabáku (např. počet návštěv, napsané předpisy).
6. týden
Přijatelnost: Dodržování nikotinové substituční terapie
Časové okno: 12. týden
Adherence k nikotinové substituční terapii a/nebo vareniklinu nebo bupropionu bude hodnocena v každém časovém bodě následného sledování. Kromě toho budou z EMR účastníků extrahována data o návštěvách léků na odvykání tabáku (např. počet návštěv, napsané předpisy).
12. týden
Přijatelnost: Dodržování nikotinové substituční terapie
Časové okno: 24. týden
Adherence k nikotinové substituční terapii a/nebo vareniklinu nebo bupropionu bude hodnocena v každém časovém bodě následného sledování. Kromě toho budou z EMR účastníků extrahována data o návštěvách léků na odvykání tabáku (např. počet návštěv, napsané předpisy).
24. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání tabáku
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Samostatně hlášená změna v počtu vykouřených cigaret
Výchozí stav do týdne 12
Změna v užívání tabáku
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
Samostatně hlášená změna v počtu vykouřených cigaret
Výchozí stav do týdne 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Livingstone Aduse-Poku, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MCC-22-19970
  • HM20026004 (Jiný identifikátor: VCU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální poradenství pro odvykání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit