Cessação Abrangente do Tabaco para Pacientes com Câncer e Sobreviventes
29 de junho de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Construindo um Programa Abrangente de Cessação do Tabaco para Pacientes com Câncer e Sobreviventes: "Uma lufada de ar fresco"
O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender a melhor forma de incorporar o tratamento para parar de fumar nos cuidados clínicos para pacientes com câncer, sobreviventes e cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é gerar conhecimento sobre a viabilidade e aceitabilidade da integração do tratamento para cessação do tabagismo nos cuidados clínicos de pacientes com câncer, sobreviventes e cuidadores.
A base de evidências em relação ao tratamento do tabaco é sólida: a farmacologia (terapia de reposição de nicotina (e/ou), bupropiona ou vareniclina) em combinação com aconselhamento comportamental produz os melhores resultados com relação às taxas de cessação.
O que ainda não está claro é a melhor forma de oferecer e implementar esse tratamento abrangente no contexto de um centro de câncer, especialmente em uma população de pacientes que enfrenta determinantes sociais de saúde que podem não favorecer a cessação do tabagismo.
Assim, neste estudo, os investigadores estão oferecendo o tratamento de tabaco "padrão ouro" e avaliando a viabilidade e aceitabilidade desses procedimentos, a fim de informar os esforços futuros para otimizar o fornecimento de tratamento para essa população e ambiente únicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Massey CPCTeam
- Número de telefone: 804-828-1965
- E-mail: MasseyCPC@vcu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Antonice Wall
- Número de telefone: 804-827-2357
- E-mail: walla2@vcu.edu
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University
-
Contato:
- Massey CPC Team
- Número de telefone: 804-828-1965
- E-mail: masseycpc@vcu.edu
-
Contato:
- Antonice Wall
- Número de telefone: 804-628-6430
-
Investigador principal:
- Livingstone Aduse-Poku, Ph.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Vontade declarada de cumprir os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Ter um histórico documentado de câncer de qualquer tipo, ativo ou em remissão
- Identifique-se como um usuário de tabaco atual ou recém-abandonado
Critério de exclusão:
- Não é um paciente VCUHealth
- não falante de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aconselhamento Comportamental para Cessação do Tabaco
O aconselhamento comportamental para a cessação do tabagismo consiste em psicoeducação em combinação com técnicas de mudança de comportamento baseadas em evidências, incluindo controle de estímulos, automonitoramento, estabelecimento de metas, planejamento de implementação e resolução de problemas.
Tópicos de conteúdo específico incluem os malefícios de fumar/benefícios de parar, lidar com desejos e abstinência, definir uma data para parar, gerenciar influências sociais e prevenir recaídas.
|
Os participantes podem optar por receber aconselhamento comportamental em grupo v. formato individual: Sessões em grupo: será oferecida aos participantes a oportunidade de participar de 6 sessões semanais de 60 a 90 minutos Sessões individuais: será oferecida aos participantes a oportunidade de participar de até 12 sessões de 30 a 45 minutos em um cronograma mutuamente acordado entre intervencionista e participante |
|
Sem intervenção: Braço Observacional
Tanto a intervenção comportamental quanto a farmacoterapia serão conduzidas como atividades clínicas de rotina (tratamento usual) - não como atividades de pesquisa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade: taxa de consentimento
Prazo: Na visita de inscrição
|
O número de indivíduos que consentiram em participar em comparação com o número de indivíduos abordados para participação no estudo.
|
Na visita de inscrição
|
|
Viabilidade: Barreiras à participação
Prazo: Na visita de recrutamento
|
Os motivos de recusa serão coletados para indivíduos elegíveis que não se inscreverem no estudo.
|
Na visita de recrutamento
|
|
Aceitabilidade: Satisfação do participante
Prazo: Semana 6
|
As classificações de satisfação do participante serão avaliadas utilizando um questionário avaliando a satisfação do participante com a intervenção comportamental (se aplicável) e/ou gerenciamento de farmacoterapia VCUHS (se aplicável) será administrado em cada ponto de acompanhamento.
|
Semana 6
|
|
Aceitabilidade: Satisfação do participante
Prazo: Semana 12
|
As classificações de satisfação do participante serão avaliadas utilizando um questionário avaliando a satisfação do participante com a intervenção comportamental (se aplicável) e/ou gerenciamento de farmacoterapia VCUHS (se aplicável) será administrado em cada ponto de acompanhamento.
|
Semana 12
|
|
Aceitabilidade: Satisfação do participante
Prazo: Semana 24
|
As classificações de satisfação do participante serão avaliadas utilizando um questionário avaliando a satisfação do participante com a intervenção comportamental (se aplicável) e/ou gerenciamento de farmacoterapia VCUHS (se aplicável) será administrado em cada ponto de acompanhamento.
|
Semana 24
|
|
Aceitabilidade: Atendimento de aconselhamento comportamental
Prazo: 12 semanas
|
Participação do participante em grupo agendado ou sessões de intervenção comportamental 1:1
|
12 semanas
|
|
Aceitabilidade: adesão à terapia de reposição de nicotina
Prazo: Semana 6
|
A adesão autorreferida à terapia de reposição de nicotina e/ou vareniclina ou bupropiona será avaliada em cada ponto de acompanhamento.
Além disso, os dados re: visitas de medicamentos para cessação do tabagismo serão extraídos do EMR dos participantes (por exemplo, número de visitas, prescrições escritas).
|
Semana 6
|
|
Aceitabilidade: adesão à terapia de reposição de nicotina
Prazo: Semana 12
|
A adesão autorreferida à terapia de reposição de nicotina e/ou vareniclina ou bupropiona será avaliada em cada ponto de acompanhamento.
Além disso, os dados re: visitas de medicamentos para cessação do tabagismo serão extraídos do EMR dos participantes (por exemplo, número de visitas, prescrições escritas).
|
Semana 12
|
|
Aceitabilidade: adesão à terapia de reposição de nicotina
Prazo: Semana 24
|
A adesão autorreferida à terapia de reposição de nicotina e/ou vareniclina ou bupropiona será avaliada em cada ponto de acompanhamento.
Além disso, os dados re: visitas de medicamentos para cessação do tabagismo serão extraídos do EMR dos participantes (por exemplo, número de visitas, prescrições escritas).
|
Semana 24
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no uso do tabaco
Prazo: Linha de base para a semana 12
|
Mudança autorrelatada no número de cigarros fumados
|
Linha de base para a semana 12
|
|
Mudança no uso do tabaco
Prazo: Linha de base até a semana 24
|
Mudança autorrelatada no número de cigarros fumados
|
Linha de base até a semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Livingstone Aduse-Poku, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-22-19970
- HM20026004 (Outro identificador: VCU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .