Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande tobaksavvänjning för cancerpatienter och överlevande

29 juni 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Att bygga ett omfattande program för tobaksavvänjning för cancerpatienter och överlevande: "En frisk luft"

Syftet med denna forskningsstudie är att lära sig hur man bäst kan införliva behandling av tobaksavvänjning i klinisk vård för cancerpatienter, överlevande och vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att generera kunskap om genomförbarheten och acceptansen av att integrera tobaksavvänjningsbehandling i klinisk vård för cancerpatienter, överlevande och vårdgivare. Evidensbasen för tobaksbehandling är solid: farmakologi (nikotinersättningsterapi (och/eller), bupropion eller vareniklin) i kombination med beteenderådgivning ger de bästa resultaten med avseende på avbrottsfrekvens. Det som förblir oklart är hur man bäst kan erbjuda och implementera denna omfattande behandling i samband med ett cancercentrum - särskilt i en patientpopulation som står inför sociala hälsobestämningsfaktorer som kanske inte är för att sluta med tobak. I den här studien erbjuder utredarna således tobaksbehandling med "guldstandard" och bedömer genomförbarheten och acceptansen av dessa procedurer för att informera framtida ansträngningar för att optimera behandlingsleveransen för denna unika befolkning och miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Antonice Wall
  • Telefonnummer: 804-827-2357
  • E-post: walla2@vcu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Antonice Wall
          • Telefonnummer: 804-628-6430
        • Huvudutredare:
          • Livingstone Aduse-Poku, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Uttalad vilja att följa studieprocedurer och tillgänglighet under hela studietiden
  • Har en dokumenterad historia av cancer av någon typ, vare sig den är aktiv eller i remission
  • Identifiera dig som en nuvarande eller nyligen slutad tobaksanvändare

Exklusions kriterier:

  • Inte en VCUHealth-patient
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteenderådgivning för tobaksavvänjning
Beteenderådgivning för tobaksavvänjning består av psykoedukation i kombination med evidensbaserade beteendeförändringstekniker inklusive stimulanskontroll, egenkontroll, målsättning, implementeringsplanering och problemlösning. Specifika innehållsämnen inkluderar skadorna med rökning/fördelarna med att sluta, hantera sug och abstinens, fastställa ett slutdatum, hantera sociala influenser och förebygga återfall.
Beteende: Beteenderådgivning för tobaksavvänjning

Deltagarna kan välja att få beteenderådgivning i grupp v. individuellt format:

Gruppsessioner: Deltagarna kommer att erbjudas möjligheten att delta i 6 sessioner på 60-90 minuter i veckan. Individuella sessioner: Deltagarna kommer att erbjudas möjligheten att delta i upp till 12 sessioner på 30-45 minuter enligt ett schema som ömsesidigt överenskommits mellan interventionist och deltagare
Inget ingripande: Observationsarm
Både beteendeinterventionen och farmakoterapin kommer att utföras som rutinmässiga kliniska aktiviteter (behandling som vanligt) - inte som forskningsaktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet: Samtyckesgrad
Tidsram: Vid inskrivning besök
Antalet individer som samtyckt till att delta jämfört med antalet individer som kontaktats för studiedeltagande.
Vid inskrivning besök
Genomförbarhet: Hinder för deltagande
Tidsram: Vid rekryteringsbesök
Skäl för avslag kommer att samlas in för behöriga personer som inte anmäler sig till studien.
Vid rekryteringsbesök
Acceptans: Deltagartillfredsställelse
Tidsram: Vecka 6
Betygen på deltagarnas tillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av ett frågeformulär som bedömer deltagarnas tillfredsställelse med beteendeinterventionen (om tillämpligt) och/eller VCUHS farmakoterapihantering (om tillämpligt) kommer att administreras vid varje uppföljningstidpunkt.
Vecka 6
Acceptans: Deltagartillfredsställelse
Tidsram: Vecka 12
Betygen på deltagarnas tillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av ett frågeformulär som bedömer deltagarnas tillfredsställelse med beteendeinterventionen (om tillämpligt) och/eller VCUHS farmakoterapihantering (om tillämpligt) kommer att administreras vid varje uppföljningstidpunkt.
Vecka 12
Acceptans: Deltagartillfredsställelse
Tidsram: Vecka 24
Betygen på deltagarnas tillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av ett frågeformulär som bedömer deltagarnas tillfredsställelse med beteendeinterventionen (om tillämpligt) och/eller VCUHS farmakoterapihantering (om tillämpligt) kommer att administreras vid varje uppföljningstidpunkt.
Vecka 24
Acceptans: Beteenderådgivningsnärvaro
Tidsram: 12 veckor
Deltagarnärvaro vid schemalagda grupp- eller 1:1 beteendeinterventionssessioner
12 veckor
Godtagbarhet: Vidhäftning av nikotinersättningsterapi
Tidsram: Vecka 6
Självrapporterad efterlevnad av nikotinersättningsterapi och/eller vareniklin eller bupropion kommer att bedömas vid varje uppföljningstidpunkt. Dessutom kommer data om: besök av tobaksavvänjning att hämtas från deltagarnas EMR (t.ex. antal besök, skrivna recept).
Vecka 6
Godtagbarhet: Vidhäftning av nikotinersättningsterapi
Tidsram: Vecka 12
Självrapporterad efterlevnad av nikotinersättningsterapi och/eller vareniklin eller bupropion kommer att bedömas vid varje uppföljningstidpunkt. Dessutom kommer data om: besök av tobaksavvänjning att hämtas från deltagarnas EMR (t.ex. antal besök, skrivna recept).
Vecka 12
Godtagbarhet: Vidhäftning av nikotinersättningsterapi
Tidsram: Vecka 24
Självrapporterad efterlevnad av nikotinersättningsterapi och/eller vareniklin eller bupropion kommer att bedömas vid varje uppföljningstidpunkt. Dessutom kommer data om: besök av tobaksavvänjning att hämtas från deltagarnas EMR (t.ex. antal besök, skrivna recept).
Vecka 24

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av tobaksanvändning
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Självrapporterad förändring av antalet rökta cigaretter
Baslinje till vecka 12
Förändring av tobaksanvändning
Tidsram: Baslinje till vecka 24
Självrapporterad förändring av antalet rökta cigaretter
Baslinje till vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Livingstone Aduse-Poku, PhD, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Första postat (Faktisk)

10 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-22-19970
  • HM20026004 (Annan identifierare: VCU)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera