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癌症患者和幸存者的全面戒烟

2026年6月29日 更新者:Virginia Commonwealth University

为癌症患者和幸存者制定全面的戒烟计划:“呼吸新鲜空气”

这项研究的目的是了解如何最好地将戒烟治疗纳入癌症患者、幸存者和护理人员的临床护理。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究的目的是了解将戒烟治疗纳入癌症患者、幸存者和护理人员的临床护理的可行性和可接受性。 关于烟草治疗的证据基础是可靠的:药理学(尼古丁替代疗法(和/或)、安非他酮或伐尼克兰)与行为咨询相结合可在戒烟率方面产生最佳结果。 尚不清楚的是,如何最好地在癌症中心的背景下提供和实施这种综合治疗——尤其是在面临可能不赞成戒烟的健康社会决定因素的患者群体中。 因此,在这项研究中,研究人员正在提供“黄金标准”烟草治疗并评估这些程序的可行性和可接受性,以便为未来的努力提供信息,以优化针对这一独特人群和环境的治疗。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Antonice Wall
  • 电话号码:804-827-2357
  • 邮箱:walla2@vcu.edu

学习地点

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • Virginia Commonwealth University
        • 接触:
        • 接触:
          • Antonice Wall
          • 电话号码:804-628-6430
        • 首席研究员:
          • Livingstone Aduse-Poku, Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 提供签署并注明日期的知情同意书
  • 表示愿意在研究期间遵守研究程序和可用性
  • 有任何类型癌症的记录病史,无论是活动性还是缓解期
  • 识别为当前或最近戒烟的烟草使用者

排除标准:

  • 不是 VCUHealth 患者
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:戒烟行为咨询
戒烟行为咨询包括心理教育和基于证据的行为改变技术,包括刺激控制、自我监控、目标设定、实施计划和问题解决。 具体内容主题包括吸烟的危害/戒烟的好处、应对烟瘾和戒烟、设定戒烟日期、管理社会影响和预防复吸。

参与者可以选择接受团体或个人形式的行为咨询:

小组会议:参与者将有机会参加每周 6 次 60-90 分钟的会议个人会议:参与者将有机会按照干预者和参与者共同商定的时间表参加最多 12 次 30-45 分钟的会议

无干预:观察臂
行为干预和药物治疗都将作为常规临床活动(照常治疗)进行,而不是作为研究活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性:同意率
大体时间:入学参观
同意参与的人数与参与研究的人数之比。
入学参观
可行性:参与障碍
大体时间:招聘参观时
对于未参加研究的符合条件的个人,将收集拒绝原因。
招聘参观时
可接受性:参与者满意度
大体时间:第 6 周
将使用问卷评估参与者满意度评级,评估参与者对行为干预(如果适用)和/或 VCUHS 药物治疗管理(如果适用)的满意度将在每个后续时间点进行。
第 6 周
可接受性:参与者满意度
大体时间:第 12 周
将使用问卷评估参与者满意度评级,评估参与者对行为干预(如果适用)和/或 VCUHS 药物治疗管理(如果适用)的满意度将在每个后续时间点进行。
第 12 周
可接受性:参与者满意度
大体时间:第 24 周
将使用问卷评估参与者满意度评级,评估参与者对行为干预(如果适用)和/或 VCUHS 药物治疗管理(如果适用)的满意度将在每个后续时间点进行。
第 24 周
可接受性:行为咨询出席率
大体时间:12周
参与者出席预定的小组或 1:1 行为干预会议
12周
可接受性:尼古丁替代疗法依从性
大体时间:第 6 周
将在每个后续时间点评估自我报告的对尼古丁替代疗法和/或伐尼克兰或安非他酮的依从性。 此外,关于戒烟药物就诊的数据将从参与者的 EMR 中提取(例如,就诊次数、所开处方)。
第 6 周
可接受性:尼古丁替代疗法依从性
大体时间:第 12 周
将在每个后续时间点评估自我报告的对尼古丁替代疗法和/或伐尼克兰或安非他酮的依从性。 此外,关于戒烟药物就诊的数据将从参与者的 EMR 中提取(例如,就诊次数、所开处方)。
第 12 周
可接受性:尼古丁替代疗法依从性
大体时间:第 24 周
将在每个后续时间点评估自我报告的对尼古丁替代疗法和/或伐尼克兰或安非他酮的依从性。 此外,关于戒烟药物就诊的数据将从参与者的 EMR 中提取(例如,就诊次数、所开处方)。
第 24 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
烟草使用的变化
大体时间:第 12 周的基线
自我报告的吸烟数量变化
第 12 周的基线
烟草使用的变化
大体时间:第 24 周的基线
自我报告的吸烟数量变化
第 24 周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Livingstone Aduse-Poku, PhD、Virginia Commonwealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月12日

初级完成 (估计的)

2029年9月30日

研究完成 (估计的)

2029年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月27日

首次发布 (实际的)

2023年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月29日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MCC-22-19970
  • HM20026004 (其他标识符:VCU)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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