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Abandon complet du tabac pour les patients atteints de cancer et les survivants

29 juin 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Élaboration d'un programme complet d'abandon du tabac pour les patients et les survivants du cancer : « Une bouffée d'air frais »

Le but de cette étude de recherche est d'apprendre comment intégrer au mieux le traitement de sevrage tabagique dans les soins cliniques pour les patients atteints de cancer, les survivants et les soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de générer des connaissances sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intégration du traitement de sevrage tabagique dans les soins cliniques pour les patients atteints de cancer, les survivants et les soignants. La base de preuves concernant le traitement du tabagisme est solide : la pharmacologie (thérapie de remplacement de la nicotine (et/ou), bupropion ou varénicline) en combinaison avec des conseils comportementaux donne les meilleurs résultats en ce qui concerne les taux d'arrêt. Ce qui reste flou, c'est la meilleure façon d'offrir et de mettre en œuvre ce traitement complet dans le contexte d'un centre de cancérologie, en particulier dans une population de patients confrontés à des déterminants sociaux de la santé qui peuvent ne pas être en faveur de l'arrêt du tabac. Ainsi, dans cette étude, les chercheurs proposent le traitement antitabac "gold standard" et évaluent la faisabilité et l'acceptabilité de ces procédures afin d'éclairer les efforts futurs visant à optimiser l'administration du traitement pour cette population et ce cadre uniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Antonice Wall
  • Numéro de téléphone: 804-827-2357
  • E-mail: walla2@vcu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University
        • Contact:
        • Contact:
          • Antonice Wall
          • Numéro de téléphone: 804-628-6430
        • Chercheur principal:
          • Livingstone Aduse-Poku, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
  • Volonté déclarée de se conformer aux procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
  • Avoir des antécédents documentés de cancer de tout type, qu'il soit actif ou en rémission
  • Identifiez-vous comme un consommateur de tabac actuel ou ayant récemment arrêté

Critère d'exclusion:

  • Pas un patient VCUHealth
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseils comportementaux pour le sevrage tabagique
Le conseil comportemental pour le sevrage tabagique consiste en une psychoéducation associée à des techniques de changement de comportement fondées sur des preuves, notamment le contrôle des stimuli, l'autosurveillance, la définition d'objectifs, la planification de la mise en œuvre et la résolution de problèmes. Les sujets de contenu spécifiques incluent les méfaits du tabagisme / les avantages de l'arrêt du tabac, la gestion des envies et du sevrage, la fixation d'une date d'arrêt, la gestion des influences sociales et la prévention des rechutes.
Comportemental: Conseils comportementaux pour le sevrage tabagique

Les participants peuvent choisir de recevoir des conseils comportementaux en groupe ou en format individuel :

Séances de groupe : Les participants auront la possibilité d'assister à 6 séances hebdomadaires de 60 à 90 minutes Séances individuelles : Les participants se verront offrir la possibilité d'assister à jusqu'à 12 séances de 30 à 45 minutes selon un horaire mutuellement convenu entre l'intervenant et le participant
Aucune intervention: Bras d'observation
L'intervention comportementale et la pharmacothérapie seront menées dans le cadre d'activités cliniques de routine (traitement comme d'habitude) et non comme des activités de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : taux de consentement
Délai: Lors de la visite d'inscription
Le nombre de personnes qui ont consenti à participer par rapport au nombre de personnes approchées pour participer à l'étude.
Lors de la visite d'inscription
Faisabilité : Obstacles à la participation
Délai: Lors de la visite de recrutement
Les motifs de refus seront recueillis pour les personnes éligibles qui ne s'inscrivent pas à l'étude.
Lors de la visite de recrutement
Acceptabilité : Satisfaction des participants
Délai: Semaine 6
Les cotes de satisfaction des participants seront évaluées à l'aide d'un questionnaire évaluant la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention comportementale (le cas échéant) et/ou la gestion de la pharmacothérapie VCUHS (le cas échéant) sera administrée à chaque point de suivi.
Semaine 6
Acceptabilité : Satisfaction des participants
Délai: Semaine 12
Les cotes de satisfaction des participants seront évaluées à l'aide d'un questionnaire évaluant la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention comportementale (le cas échéant) et/ou la gestion de la pharmacothérapie VCUHS (le cas échéant) sera administrée à chaque point de suivi.
Semaine 12
Acceptabilité : Satisfaction des participants
Délai: Semaine 24
Les cotes de satisfaction des participants seront évaluées à l'aide d'un questionnaire évaluant la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention comportementale (le cas échéant) et/ou la gestion de la pharmacothérapie VCUHS (le cas échéant) sera administrée à chaque point de suivi.
Semaine 24
Acceptabilité : Participation à des séances de conseil comportemental
Délai: 12 semaines
Présence des participants aux séances d'intervention comportementale de groupe ou 1:1 programmées
12 semaines
Acceptabilité : Adhésion à la thérapie de remplacement de la nicotine
Délai: Semaine 6
L'adhésion autodéclarée à la thérapie de remplacement de la nicotine et/ou à la varénicline ou au bupropion sera évaluée à chaque point de suivi. De plus, les données concernant les visites de médicaments pour arrêter de fumer seront extraites du DME des participants (par exemple, le nombre de visites, les ordonnances rédigées).
Semaine 6
Acceptabilité : Adhésion à la thérapie de remplacement de la nicotine
Délai: Semaine 12
L'adhésion autodéclarée à la thérapie de remplacement de la nicotine et/ou à la varénicline ou au bupropion sera évaluée à chaque point de suivi. De plus, les données concernant les visites de médicaments pour arrêter de fumer seront extraites du DME des participants (par exemple, le nombre de visites, les ordonnances rédigées).
Semaine 12
Acceptabilité : Adhésion à la thérapie de remplacement de la nicotine
Délai: Semaine 24
L'adhésion autodéclarée à la thérapie de remplacement de la nicotine et/ou à la varénicline ou au bupropion sera évaluée à chaque point de suivi. De plus, les données concernant les visites de médicaments pour arrêter de fumer seront extraites du DME des participants (par exemple, le nombre de visites, les ordonnances rédigées).
Semaine 24

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de tabac
Délai: Du départ à la semaine 12
Changement autodéclaré du nombre de cigarettes fumées
Du départ à la semaine 12
Changement dans la consommation de tabac
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
Changement autodéclaré du nombre de cigarettes fumées
De la ligne de base à la semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Livingstone Aduse-Poku, PhD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

10 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-22-19970
  • HM20026004 (Autre identifiant: VCU)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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