Комплексное прекращение курения для больных раком и выживших
29 июня 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Разработка комплексной программы отказа от табакокурения для больных раком и выживших: «Глоток свежего воздуха»
Цель этого исследования — узнать, как лучше всего включить лечение по отказу от табака в клиническую помощь онкологическим больным, выжившим и лицам, осуществляющим уход.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является получение знаний о возможности и приемлемости включения лечения по прекращению употребления табака в клиническую помощь онкологическим больным, выжившим и лицам, осуществляющим уход.
Доказательная база в отношении лечения табакокурения солидна: фармакология (никотинзаместительная терапия (и/или), бупропион или варениклин) в сочетании с поведенческим консультированием дает наилучшие результаты в отношении показателей отказа от курения.
Что остается неясным, так это то, как лучше всего предложить и внедрить это комплексное лечение в условиях онкологического центра, особенно среди пациентов, столкнувшихся с социальными детерминантами здоровья, которые могут не способствовать прекращению курения.
Таким образом, в этом исследовании исследователи предлагают «золотой стандарт» лечения табакокурения и оценивают осуществимость и приемлемость этих процедур, чтобы обосновать будущие усилия по оптимизации лечения для этой уникальной группы населения и условий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Massey CPCTeam
- Номер телефона: 804-828-1965
- Электронная почта: MasseyCPC@vcu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Antonice Wall
- Номер телефона: 804-827-2357
- Электронная почта: walla2@vcu.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University
-
Контакт:
- Massey CPC Team
- Номер телефона: 804-828-1965
- Электронная почта: masseycpc@vcu.edu
-
Контакт:
- Antonice Wall
- Номер телефона: 804-628-6430
-
Главный следователь:
- Livingstone Aduse-Poku, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Заявленная готовность соблюдать процедуры исследования и доступность на время исследования
- Иметь документально подтвержденный анамнез рака любого типа, независимо от того, активен он или находится в стадии ремиссии.
- Идентифицируйте себя как текущего или недавно бросившего курить курильщика
Критерий исключения:
- Не пациент VCUHealth
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческое консультирование по отказу от табака
Поведенческое консультирование по прекращению курения состоит из психопросвещения в сочетании с научно обоснованными методами изменения поведения, включая контроль стимулов, самоконтроль, постановку целей, планирование реализации и решение проблем.
Конкретные темы контента включают вред от курения / преимущества отказа от курения, преодоление тяги и отмены, назначение даты отказа от курения, управление социальным влиянием и предотвращение рецидивов.
|
Участники могут выбрать получение поведенческого консультирования в групповом или индивидуальном формате: Групповые занятия: участникам будет предложено посещать 6 еженедельных 60-90-минутных занятий. Индивидуальные занятия: участникам будет предложено посетить до 12 30-45-минутных занятий по расписанию, согласованному между специалистом и участником. |
|
Без вмешательства: Наблюдательный рукав
И поведенческое вмешательство, и фармакотерапия будут проводиться как рутинная клиническая деятельность (обычное лечение), а не как исследовательская деятельность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: уровень согласия
Временное ограничение: При приеме на прием
|
Количество лиц, давших согласие на участие, по сравнению с числом лиц, предложенных для участия в исследовании.
|
При приеме на прием
|
|
Осуществимость: барьеры для участия
Временное ограничение: При приеме на работу
|
Причины отказа будут собраны для соответствующих критериям лиц, которые не участвуют в исследовании.
|
При приеме на работу
|
|
Приемлемость: удовлетворенность участников
Временное ограничение: 6 неделя
|
Оценки удовлетворенности участников будут оцениваться с использованием анкеты, оценивающей удовлетворенность участников поведенческим вмешательством (если применимо) и/или фармакотерапией VCUHS (если применимо), которая будет проводиться в каждый момент времени последующего наблюдения.
|
6 неделя
|
|
Приемлемость: удовлетворенность участников
Временное ограничение: Неделя 12
|
Оценки удовлетворенности участников будут оцениваться с использованием анкеты, оценивающей удовлетворенность участников поведенческим вмешательством (если применимо) и/или фармакотерапией VCUHS (если применимо), которая будет проводиться в каждый момент времени последующего наблюдения.
|
Неделя 12
|
|
Приемлемость: удовлетворенность участников
Временное ограничение: Неделя 24
|
Оценки удовлетворенности участников будут оцениваться с использованием анкеты, оценивающей удовлетворенность участников поведенческим вмешательством (если применимо) и/или фармакотерапией VCUHS (если применимо), которая будет проводиться в каждый момент времени последующего наблюдения.
|
Неделя 24
|
|
Приемлемость: Посещение поведенческого консультирования
Временное ограничение: 12 недель
|
Посещение участником запланированных групповых или индивидуальных сеансов поведенческого вмешательства
|
12 недель
|
|
Приемлемость: приверженность никотинзаместительной терапии
Временное ограничение: 6 неделя
|
Приверженность никотинзаместительной терапии и/или варениклин или бупропион, о которой сообщают сами пациенты, будет оцениваться в каждый момент времени последующего наблюдения.
Кроме того, данные о посещении лекарств для прекращения курения будут извлечены из EMR участников (например, количество посещений, выписанных рецептов).
|
6 неделя
|
|
Приемлемость: приверженность никотинзаместительной терапии
Временное ограничение: Неделя 12
|
Приверженность никотинзаместительной терапии и/или варениклин или бупропион, о которой сообщают сами пациенты, будет оцениваться в каждый момент времени последующего наблюдения.
Кроме того, данные о посещении лекарств для прекращения курения будут извлечены из EMR участников (например, количество посещений, выписанных рецептов).
|
Неделя 12
|
|
Приемлемость: приверженность никотинзаместительной терапии
Временное ограничение: Неделя 24
|
Приверженность никотинзаместительной терапии и/или варениклин или бупропион, о которой сообщают сами пациенты, будет оцениваться в каждый момент времени последующего наблюдения.
Кроме того, данные о посещении лекарств для прекращения курения будут извлечены из EMR участников (например, количество посещений, выписанных рецептов).
|
Неделя 24
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в употреблении табака
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Самооценка изменения количества выкуриваемых сигарет
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Изменение в употреблении табака
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
Самооценка изменения количества выкуриваемых сигарет
|
Исходный уровень до 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Livingstone Aduse-Poku, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-22-19970
- HM20026004 (Другой идентификатор: VCU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .