Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowe zaprzestanie palenia tytoniu dla pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Budowa kompleksowego programu zaprzestania palenia tytoniu dla pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły: „Oddech świeżego powietrza”

Celem tego badania naukowego jest poznanie najlepszego sposobu włączenia leczenia zaprzestania palenia tytoniu do opieki klinicznej nad pacjentami z rakiem, osobami, które przeżyły, i opiekunami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zebranie wiedzy na temat wykonalności i akceptowalności włączenia leczenia rzucania palenia tytoniu do opieki klinicznej nad pacjentami z rakiem, osobami, które przeżyły i ich opiekunami. Baza dowodowa dotycząca leczenia tytoniu jest solidna: farmakologia (nikotynowa terapia zastępcza (i/lub), bupropion lub wareniklina) w połączeniu z poradnictwem behawioralnym daje najlepsze wyniki pod względem wskaźników zaprzestania palenia. Pozostaje niejasne, jak najlepiej zaoferować i wdrożyć to kompleksowe leczenie w kontekście ośrodka onkologicznego - zwłaszcza w populacji pacjentów, w obliczu społecznych uwarunkowań zdrowia, które mogą nie sprzyjać zaprzestaniu palenia tytoniu. Dlatego w tym badaniu badacze oferują „złoty standard” leczenia tytoniu oraz oceniają wykonalność i akceptowalność tych procedur, aby poinformować o przyszłych wysiłkach mających na celu optymalizację leczenia dla tej wyjątkowej populacji i otoczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Główny śledczy:
          • Susan Hong, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  • Deklarowana gotowość do przestrzegania procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  • Mieć udokumentowaną historię raka dowolnego typu, aktywnego lub w remisji
  • Zidentyfikuj się jako aktualny lub niedawno rzucony użytkownik tytoniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest pacjentem VCUHealth
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poradnictwo behawioralne w zakresie zaprzestania palenia tytoniu
Poradnictwo behawioralne w zakresie zaprzestania palenia tytoniu obejmuje psychoedukację w połączeniu z opartymi na dowodach technikami zmiany zachowania, w tym kontrolą bodźców, samokontrolą, wyznaczaniem celów, planowaniem wdrażania i rozwiązywaniem problemów. Konkretne tematy treści obejmują szkody wynikające z palenia / korzyści z rzucenia palenia, radzenie sobie z głodem i odstawieniem, ustalanie daty rzucenia palenia, zarządzanie wpływami społecznymi i zapobieganie nawrotom.
Behawioralne: Poradnictwo behawioralne w rzucaniu palenia tytoniu

Uczestnicy mogą wybrać poradnictwo behawioralne w formacie grupowym lub indywidualnym:

Sesje grupowe: Uczestnicy będą mieli możliwość wzięcia udziału w 6 cotygodniowych 60-90-minutowych sesjach Sesje indywidualne: Uczestnicy będą mieli możliwość wzięcia udziału w maksymalnie 12 30-45-minutowych sesjach według harmonogramu wspólnie uzgodnionego między interwencjonistą a uczestnikiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: wskaźnik zgody
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej
Liczba osób, które wyraziły zgodę na udział w porównaniu z liczbą osób, które zgłosiły się do udziału w badaniu.
Podczas wizyty rejestracyjnej
Wykonalność: Bariery uczestnictwa
Ramy czasowe: Podczas wizyty rekrutacyjnej
Powody odmowy zostaną zebrane w przypadku kwalifikujących się osób, które nie zapiszą się do badania.
Podczas wizyty rekrutacyjnej
Akceptowalność: Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: Tydzień 6
Oceny satysfakcji uczestników zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza oceniającego zadowolenie uczestników z interwencji behawioralnej (jeśli dotyczy) i/lub zarządzania farmakoterapią VCUHS (jeśli dotyczy) będą stosowane w każdym punkcie kontrolnym.
Tydzień 6
Akceptowalność: Satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: Tydzień 12
Oceny satysfakcji uczestników zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza oceniającego zadowolenie uczestników z interwencji behawioralnej (jeśli dotyczy) i/lub zarządzania farmakoterapią VCUHS (jeśli dotyczy) będą stosowane w każdym punkcie kontrolnym.
Tydzień 12
Akceptowalność: Satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: Tydzień 24
Oceny satysfakcji uczestników zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza oceniającego zadowolenie uczestników z interwencji behawioralnej (jeśli dotyczy) i/lub zarządzania farmakoterapią VCUHS (jeśli dotyczy) będą stosowane w każdym punkcie kontrolnym.
Tydzień 24
Akceptowalność: Udział w poradnictwie behawioralnym
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obecność uczestnika na zaplanowanych sesjach grupowych lub interwencjach behawioralnych 1:1
12 tygodni
Akceptowalność: Przestrzeganie nikotynowej terapii zastępczej
Ramy czasowe: Tydzień 6
Zgłoszone przez samych siebie przestrzeganie nikotynowej terapii zastępczej i/lub warenikliny lub bupropionu będzie oceniane w każdym punkcie kontrolnym. Ponadto z EMR uczestników zostaną wyodrębnione dane dotyczące: wizyt lekarskich związanych z rzucaniem palenia tytoniu (np. liczba wizyt, wypisane recepty).
Tydzień 6
Akceptowalność: Przestrzeganie nikotynowej terapii zastępczej
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zgłoszone przez samych siebie przestrzeganie nikotynowej terapii zastępczej i/lub warenikliny lub bupropionu będzie oceniane w każdym punkcie kontrolnym. Ponadto z EMR uczestników zostaną wyodrębnione dane dotyczące: wizyt lekarskich związanych z rzucaniem palenia tytoniu (np. liczba wizyt, wypisane recepty).
Tydzień 12
Akceptowalność: Przestrzeganie nikotynowej terapii zastępczej
Ramy czasowe: Tydzień 24
Zgłoszone przez samych siebie przestrzeganie nikotynowej terapii zastępczej i/lub warenikliny lub bupropionu będzie oceniane w każdym punkcie kontrolnym. Ponadto z EMR uczestników zostaną wyodrębnione dane dotyczące: wizyt lekarskich związanych z rzucaniem palenia tytoniu (np. liczba wizyt, wypisane recepty).
Tydzień 24

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu tytoniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Samozgłoszona zmiana liczby wypalanych papierosów
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana w używaniu tytoniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
Samozgłoszona zmiana liczby wypalanych papierosów
Linia bazowa do tygodnia 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Hong, MD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-22-19970
  • HM20026004 (Inny identyfikator: VCU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj