암 환자 및 생존자를 위한 포괄적인 금연
2026년 6월 29일 업데이트: Virginia Commonwealth University
암 환자 및 생존자를 위한 포괄적인 금연 프로그램 구축: "신선한 공기의 숨결"
이 연구의 목적은 암 환자, 생존자 및 간병인을 위한 임상 치료에 금연 치료를 가장 잘 통합하는 방법을 배우는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 금연 치료를 암 환자, 생존자 및 간병인을 위한 임상 치료에 통합하는 타당성과 수용 가능성에 관한 지식을 생성하는 것입니다.
담배 치료에 관한 증거 기반은 견고합니다. 약리학(니코틴 대체 요법(및/또는), 부프로피온 또는 바레니클린)을 행동 상담과 함께 사용하면 금연률 면에서 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.
불분명한 것은 암 센터의 맥락에서, 특히 금연에 찬성하지 않을 수 있는 건강의 사회적 결정 요인에 직면한 환자 집단에서 이 포괄적인 치료를 제공하고 구현하는 최선의 방법입니다.
따라서 이 연구에서 조사관은 이 독특한 인구 및 환경에 대한 치료 전달을 최적화하기 위한 향후 노력을 알리기 위해 "표준" 담배 치료를 제공하고 이러한 절차의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Massey CPCTeam
- 전화번호: 804-828-1965
- 이메일: MasseyCPC@vcu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Antonice Wall
- 전화번호: 804-827-2357
- 이메일: walla2@vcu.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- Virginia Commonwealth University
-
연락하다:
- Massey CPC Team
- 전화번호: 804-828-1965
- 이메일: masseycpc@vcu.edu
-
연락하다:
- Antonice Wall
- 전화번호: 804-628-6430
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수석 연구원:
- Livingstone Aduse-Poku, Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 연구 절차 및 이용 가능성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 활동성 또는 관해 상태에 관계없이 모든 유형의 암에 대한 문서화된 병력이 있어야 합니다.
- 현재 또는 최근에 담배를 끊은 사용자로 식별
제외 기준:
- VCUHealth 환자가 아닙니다.
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연을 위한 행동 상담
금연을 위한 행동 상담은 자극 제어, 자기 모니터링, 목표 설정, 실행 계획 및 문제 해결을 포함하는 증거 기반 행동 변화 기술과 결합된 심리 교육으로 구성됩니다.
특정 내용 주제에는 흡연의 해로움/금연의 이점, 갈망 및 금단에 대처하기, 금연 날짜 설정, 사회적 영향 관리 및 재발 방지가 포함됩니다.
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참가자는 그룹 대 개인 형식으로 행동 상담을 받도록 선택할 수 있습니다. 그룹 세션: 참가자는 매주 60-90분 세션에 6회 참석할 기회가 제공됩니다. 개별 세션: 참가자는 중재자와 참가자 간에 상호 합의된 일정에 따라 최대 12회의 30-45분 세션에 참석할 기회가 제공됩니다. |
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간섭 없음: 관측용 팔
행동 중재와 약물 치료는 모두 연구 활동이 아닌 일상적인 임상 활동(평상시와 같은 치료)으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 동의율
기간: 등록 방문 시
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연구 참여를 위해 접근한 개인의 수와 비교하여 참여에 동의한 개인의 수.
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등록 방문 시
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타당성: 참여의 장벽
기간: 채용 방문 시
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거부 사유는 연구에 등록하지 않은 적격 개인에 대해 수집됩니다.
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채용 방문 시
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수용 가능성: 참가자 만족도
기간: 6주차
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참가자 만족도 등급은 행동 개입(해당되는 경우) 및/또는 VCUHS 약물 요법 관리(해당되는 경우)에 대한 참가자 만족도를 평가하는 설문지를 사용하여 각 후속 시점에 시행됩니다.
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6주차
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수용 가능성: 참가자 만족도
기간: 12주차
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참가자 만족도 등급은 행동 개입(해당되는 경우) 및/또는 VCUHS 약물 요법 관리(해당되는 경우)에 대한 참가자 만족도를 평가하는 설문지를 사용하여 각 후속 시점에 시행됩니다.
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12주차
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수용 가능성: 참가자 만족도
기간: 24주차
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참가자 만족도 등급은 행동 개입(해당되는 경우) 및/또는 VCUHS 약물 요법 관리(해당되는 경우)에 대한 참가자 만족도를 평가하는 설문지를 사용하여 각 후속 시점에 시행됩니다.
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24주차
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허용 여부: 행동 상담 출석
기간: 12주
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예정된 그룹 또는 1:1 행동 개입 세션에 참여자 참석
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12주
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수용 가능성: 니코틴 대체 요법 준수
기간: 6주차
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니코틴 대체 요법 및/또는 바레니클린 또는 부프로피온에 대한 자가 보고 준수 여부는 각 후속 시점에서 평가됩니다.
또한, 참가자의 EMR(예: 방문 횟수, 작성된 처방전)에서 금연 투약 방문에 대한 데이터가 추출됩니다.
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6주차
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수용 가능성: 니코틴 대체 요법 준수
기간: 12주차
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니코틴 대체 요법 및/또는 바레니클린 또는 부프로피온에 대한 자가 보고 준수 여부는 각 후속 시점에서 평가됩니다.
또한, 참가자의 EMR(예: 방문 횟수, 작성된 처방전)에서 금연 투약 방문에 대한 데이터가 추출됩니다.
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12주차
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수용 가능성: 니코틴 대체 요법 준수
기간: 24주차
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니코틴 대체 요법 및/또는 바레니클린 또는 부프로피온에 대한 자가 보고 준수 여부는 각 후속 시점에서 평가됩니다.
또한, 참가자의 EMR(예: 방문 횟수, 작성된 처방전)에서 금연 투약 방문에 대한 데이터가 추출됩니다.
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24주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담배 사용의 변화
기간: 12주까지의 기준선
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흡연한 담배 수의 자가 보고된 변화
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12주까지의 기준선
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담배 사용의 변화
기간: 24주차 기준선
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흡연한 담배 수의 자가 보고된 변화
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24주차 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Livingstone Aduse-Poku, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 12일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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