以前の CDK4/6 i アジュバント療法に失敗した HR+/HER2- 乳がんに対するチダミドとフルベストラントの併用

包含基準:

1. 女性、18歳以上;
2. ECOG スコア 0-1;
3. 予測生存期間が 3 か月以上。
4. -陽性のER発現および陰性のER2発現を伴う組織病理学によって確認された局所進行性および/または転移性乳癌の患者。
5. CDK4/6阻害剤と内分泌アジュバント療法の併用療法中またはその後に再発または転移し、現在の病期に対して全身抗腫瘍療法を受けていない患者;
6. フルベストランによる以前の治療またはフルベストランの使用がなく、治療の失敗が証明されていない;
7. 非内分泌療法の間隔は 2 週間以上にする必要があります。
8. -RECIST V1.1基準で定義されている少なくとも1つの頭蓋外の測定可能な病変;
9. 重要な臓器の機能は要件を満たしています。
10. 肥沃な被験者は、治療開始の7日前に妊娠検査で陰性でなければならず、治療中および治療終了後3か月間は適切な避妊法を使用する必要があります。
11. 患者は十分な説明を受け、自発的にインフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

1. HDAC阻害剤による前治療;
2. -テストされた薬物成分に対する既知のアレルギー;
3. スクリーニング時の炎症性乳がん;
4. MRIまたは腰椎穿刺によって確認された軟膜髄膜転移;
5. 画像検査で確認された中枢神経系転移;
6. 治験責任医師の判断の限りにおいて、症候性内臓疾患または何らかの疾患負荷があるか、または何もないことが最適と見なされる 内分泌療法の選択肢は、内分泌療法に適していない。
7. 薬を飲み込んだり、筋肉内注射を受けることができない、または望まない;
8. 治験薬の吸収に重大な影響を与える可能性のある胃腸機能不全または胃腸疾患（管理されていない場合） 潰瘍性疾患、管理されていない吐き気、嘔吐、下痢、吸収不良症候群または小腸切除など;
9. ベースライン期間に臨床症状を伴う腹水、胸水、心嚢液貯留を伴う患者で、ドレナージが必要な場合、または初めて使用する患者。
10. HIV陽性を含む免疫不全の病歴、またはその他の後天性または先天性免疫不全状態、または臓器移植の病歴がある;
11. -その他の悪性腫瘍（皮膚の治癒した基底細胞癌、子宮頸部の上皮内癌、および甲状腺癌は除外されます）;
12. -治療開始前の4週間以内に大手術または重大な外傷を受けたか、または大手術を受けることが予想されていた 外科的治療;

13. -研究者の判断で、患者の安全を深刻に危険にさらす、または患者の研究の完了を妨げる付随疾患（例：

    重度の高血圧症、糖尿病、甲状腺疾患、併発性 B/C 型肝炎、およびその他の活動性感染症);

14. 研究の指示および要件を理解または遵守できない;
15. 研究者が本研究への参加にふさわしくないと判断した場合