Combinatie van chidamide en fulvestrant voor HR+/HER2-borstkanker die is mislukt Eerdere adjuvante therapie met CDK4/6 i

Inclusiecriteria:

1. Vrouw, ≥18 jaar oud;
2. ECOG-score 0-1;
3. Voorspelde overleving ≥3 maanden;
4. Patiënten met lokaal gevorderde en/of gemetastaseerde borstkanker bevestigd door histopathologie met positieve ER-expressie en negatieve ER2-expressie;
5. Patiënten met een terugval of metastasering tijdens of na CDK4/6-remmers in combinatie met endocriene adjuvante therapie en die geen systemische antitumortherapie hebben gekregen voor het huidige stadium van de ziekte;
6. Geen eerdere behandeling met fluvestran of gebruik van fluvestran zonder bewezen falen van de behandeling;
7. Het tijdsinterval tussen niet-endocriene therapie moet ≥2 weken zijn;
8. Ten minste één extracraniale meetbare laesie zoals gedefinieerd door de RECIST V1.1-criteria;
9. De functies van vitale organen voldoen aan de eisen;
10. Vruchtbare proefpersonen moeten 7 dagen voor het begin van de behandeling een negatieve zwangerschapstest hebben en moeten een geschikte anticonceptiemethode gebruiken tijdens de behandeling en gedurende drie maanden na voltooiing van de behandeling;
11. De patiënt wordt volledig geïnformeerd en tekent vrijwillig de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande behandeling met eventuele HDAC-remmers;
2. Bekende allergie voor de geteste geneesmiddelcomponent;
3. inflammatoire borstkanker op het moment van screening;
4. pia meningeale metastase bevestigd door MRI of lumbaalpunctie;
5. Metastase van het centrale zenuwstelsel bevestigd door beeldvorming;
6. Naar het beste oordeel van de onderzoeker wordt symptomatische viscerale ziekte of een ziektelast of geen ziekte als optimaal beschouwd Opties voor endocriene therapie zijn niet geschikt voor endocriene therapie;
7. Onvermogen of onwil om medicijnen te slikken of intramusculaire injecties te krijgen;
8. Gastro-intestinale insufficiëntie of gastro-intestinale ziekte (indien niet onder controle) die de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel aanzienlijk kan beïnvloeden Zweren, ongecontroleerde misselijkheid, braken, diarree, malabsorptiesyndroom of resectie van de dunne darm, enz.;
9. Patiënten met ascites, pleurale effusie en pericardiale effusie vergezeld van klinische symptomen in de basisperiode hebben drainage nodig of gebruiken deze voor de eerste keer Patiënten met sereuze holtedrainage binnen 4 weken vóór medicatie;
10. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder hiv-positief, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntie, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;
11. Andere maligniteiten (genezen basaalcelcarcinoom van de huid, carcinoom in situ van de baarmoederhals en schildklierkanker zijn uitgesloten);
12. had binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de behandeling een grote chirurgische ingreep of een aanzienlijk trauma ondergaan, of zou naar verwachting een grote operatie ondergaan Chirurgische behandeling;

13. Bijkomende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek door de patiënt belemmeren (bijv.

    Ernstige hypertensie, diabetes, schildklierziekte, co-actieve hepatitis B/C en andere activiteiten Seksuele infectie);

14. Onvermogen om onderzoeksinstructies en vereisten te begrijpen of op te volgen;
15. De onderzoeker besluit dat deelname aan dit onderzoek niet gepast is