Kombination av Chidamid och Fulvestrant för HR+/HER2- Bröstcancer som har misslyckats Tidigare CDK4/6 i Adjuvant terapi

Inklusionskriterier:

1. Kvinna, ≥18 år gammal;
2. ECOG-resultat 0-1;
3. Förutspådd överlevnad ≥3 månader;
4. Patienter med lokalt avancerad och/eller metastaserad bröstcancer bekräftad av histopatologi med positivt ER-uttryck och negativt ER2-uttryck;
5. Patienter som har recidiverat eller metastaserat under eller efter CDK4/6-hämmare i kombination med endokrin adjuvant terapi och som inte har fått systemisk antitumörbehandling för det aktuella sjukdomsstadiet;
6. Ingen tidigare behandling med fluvestran eller användning av fluvestran utan bevisad behandlingssvikt;
7. Tidsintervallet mellan icke-endokrin behandling bör vara ≥2 veckor;
8. Minst en extrakraniell mätbar lesion enligt definitionen av RECIST V1.1-kriterier;
9. De vitala organens funktioner uppfyller kraven;
10. Fertila försökspersoner måste ha ett negativt graviditetstest 7 dagar innan behandlingen påbörjas och måste använda en lämplig preventivmetod under behandlingen och i tre månader efter avslutad behandling;
11. Patienten är fullt informerad och undertecknar frivilligt det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare behandling med HDAC-hämmare;
2. Känd allergi mot den testade läkemedelskomponenten;
3. inflammatorisk bröstcancer vid tidpunkten för screening;
4. pia meningeal metastas bekräftad med MRT eller lumbalpunktion;
5. Metastaser i centrala nervsystemet bekräftas genom bildbehandling;
6. Enligt utredarens bästa bedömning anses symtomatisk visceral sjukdom eller någon sjukdomsbelastning eller ingen vara optimal. Endokrina terapialternativ är inte lämpliga för endokrin terapi;
7. Oförmåga eller ovilja att svälja medicin eller få intramuskulära injektioner;
8. Gastrointestinal insufficiens eller gastrointestinal sjukdom (om den inte kontrolleras) som signifikant kan påverka studieläkemedlets absorption Ulcerös sjukdom, okontrollerat illamående, kräkningar, diarré, malabsorptionssyndrom eller tunntarmsresektion, etc.;
9. Patienter med ascites, pleurautgjutning och perikardiell utgjutning åtföljd av kliniska symtom under baslinjeperioden behöver dränering, eller använder det för första gången. Patienter med serös kavitetsdränering inom 4 veckor före medicinering;
10. En historia av immunbrist, inklusive HIV-positiv, eller andra förvärvade eller medfödda immunbristtillstånd, Eller har en historia av organtransplantation;
11. Andra maligniteter (botat basalcellscancer i huden, karcinom in situ i livmoderhalsen och sköldkörtelcancer är uteslutna);
12. hade genomgått större kirurgiska ingrepp eller betydande trauma inom 4 veckor före behandlingens början, eller förväntades genomgå en större operation Kirurgisk behandling;

13. Samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, allvarligt äventyrar patientsäkerheten eller stör patientens slutförande av studien (t.

    Svår hypertoni, diabetes, sköldkörtelsjukdom, samaktiv hepatit B/C och andra aktiviteter Sexuell infektion);

14. Oförmåga att förstå eller följa forskningsinstruktioner och krav;
15. Forskaren anser att det inte är lämpligt att delta i denna studie