補綴手術アプローチにおける患者の血液管理 [PBM(L4178)] (PBM(L4178))
2026年6月24日 更新者：I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
整形外科における補綴手術へのアプローチにおける患者の血液管理
私たちは長年にわたり、大手術の際の「血液の有効利用」を適切に指導してきており、選択的補綴手術後に輸血された患者の割合は 4% に達しています。
有効な患者の血液管理は、術前の貧血に依存する輸血リスクを制限/ゼロにする可能性を提供する必要があり、PBM (患者の血液管理) に関する国のガイドラインもこの仮説と関連性を強調しています。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、患者を診断の観点 (潜血、憩室炎、胃漏出症) および検査パラメータ (血球数、血清鉄、トランスフェリン血症、フェリチン血症、トランスフェリン飽和度) の観点から分析して、介入に備えた最善のアプローチ。
提案された治療法（カルボキシマルトース第二鉄、キレート鉄、葉酸、シデレミルビタ）と輸血の結果が得られたかどうかを考慮して、このアプローチの有効性を評価したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 補綴手術の候補者
- 40歳以上の男女の患者
- ヘモグロビン値 < 女性で 12 g%、男性で 13 g%
- % トランスフェリン飽和度 < 10%
- -インフォームドコンセントを提供する意欲と能力。
除外基準:
- 地中海性貧血の患者
- 凝固障害のある患者
- 同意書に署名しない患者
- 妊娠中または授乳中の女性（自己申告）
- 未成年者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：長い仮定
SideremilVitaの30日間の仮定
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assunzione per 30 giorni dell'integratore
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アクティブコンパレータ：標準仮定
SideremilVitaの15日間の仮定
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assunzione per 30 giorni dell'integratore
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Reduction in transfusion patients
時間枠：7 days post-surgery
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Evaluate the reduction of transfusions in anemic patients treated with SideremilVita, with comparison between a treatment for 30 days before the intervention (group B ), compared to patients assuming SideremilVita at 15 days before surgery (group A)
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7 days post-surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月28日
最初の投稿 (実際)
2023年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。