Управление кровью пациента в подходе к ортопедической хирургии [PBM(L4178)] (PBM(L4178))
24 июня 2026 г. обновлено: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Управление кровью пациента в подходе к протезированию в ортопедии
Мы хорошо ориентируемся в «Правильном использовании крови» во время крупных хирургических вмешательств в течение многих лет, достигнув процента 4% пациентов, переливаемых после плановых протезных операций.
Надлежащее управление кровью пациента должно предусматривать возможность ограничения/обнуления трансфузионного риска в зависимости от предоперационной анемии, и национальное руководство по PBM (управление кровью пациента) также подчеркивает эту гипотезу и актуальность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы хотим проанализировать пациентов с диагностической точки зрения (скрытая кровь, дивертикулит, гастроррагия) и с точки зрения лабораторных параметров (количество крови, сывороточное железо, трансферринемия, ферритинемия, насыщение трансферрина), чтобы иметь возможность предложить наилучший подход к подготовке к вмешательству.
Мы хотим оценить эффективность этого подхода с учетом предлагаемых методов лечения (карбоксимальтоза железа, хелатное железо, фолиевая кислота, сидеремил вита) и полученного результата переливания (или нет).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
142
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Кандидаты на протезирование
- Пациенты обоих полов старше 40 лет
- Значения гемоглобина <12 г% для женщин и 13 г% для мужчин
- % насыщения трансферрина < 10%
- Готовность и способность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Больные средиземноморской анемией
- Пациенты с нарушениями свертывания крови
- Пациенты, не подписавшие форму согласия
- Беременные или кормящие женщины (самодекларация)
- Несовершеннолетний в возрасте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Долгое предположение
Успение SideremilVita на 30 дней
|
assunzione на 30 дней интегратора
|
|
Активный компаратор: Стандартное предположение
Успение SideremilVita на 15 дней
|
assunzione на 30 дней интегратора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Reduction in transfusion patients
Временное ограничение: 7 days post-surgery
|
Evaluate the reduction of transfusions in anemic patients treated with SideremilVita, with comparison between a treatment for 30 days before the intervention (group B ), compared to patients assuming SideremilVita at 15 days before surgery (group A)
|
7 days post-surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBM(L4178)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .