Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientblodbehandling i tilnærmingen til protesekirurgi [PBM(L4178)] (PBM(L4178))

24. juni 2026 oppdatert av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Pasientblodbehandling i tilnærmingen til protesekirurgi i ortopedisk

Vi har blitt godt veiledet i "God bruk av blod" under større operasjoner i mange år, og nådde en prosentandel på 4 % av pasientene som ble transfusert etter elektive proteseoperasjoner. Gyldig pasientblodbehandling må gi mulighet for å begrense/nulle transfusjonsrisikoen avhengig av preoperativ anemi, og den nasjonale retningslinjen for PBM (Patient blood management) understreker også denne hypotesen og relevansen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi ønsker å analysere pasienter ut fra et diagnostisk synspunkt (okkult blod, divertikulitt, gastroragi) og ut fra laboratorieparametere (blodtelling, serumjern, transferrinemi, ferritinemi, transferrinmetning) for å kunne foreslå beste tilnærmingen som forberedelse til intervensjonen.

Vi ønsker å evaluere effektiviteten av denne tilnærmingen, med tanke på de foreslåtte behandlingene (jernkarboksymaltose, chelatert jern, folsyre, sideremil vita) og transfusjonsresultatet (eller ikke) oppnådd

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater for protesekirurgi
  • Pasienter av begge kjønn over 40 år
  • Hemoglobinverdier <12 g% for kvinner og 13 g% for menn
  • % transferrinmetning < 10 %
  • Vilje og evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med middelhavsanemi
  • Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
  • Pasienter som ikke skriver under på samtykkeskjemaet
  • Gravide eller ammende kvinner (egenerklæring)
  • Mindre alderen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lang antagelse
Antakelse av SideremilVita i 30 dager
Kosttilskudd: sideremil vita cp
assunzione per 30 giorni dell'integratore
Aktiv komparator: Standard forutsetning
Antakelse av SideremilVita i 15 dager
Kosttilskudd: sideremil vita cp
assunzione per 30 giorni dell'integratore

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduction in transfusion patients
Tidsramme: 7 days post-surgery
Evaluate the reduction of transfusions in anemic patients treated with SideremilVita, with comparison between a treatment for 30 days before the intervention (group B ), compared to patients assuming SideremilVita at 15 days before surgery (group A)
7 days post-surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBM(L4178)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere