Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie krwią pacjenta w podejściu do chirurgii protetycznej [PBM(L4178)] (PBM(L4178))

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

Zarządzanie krwią pacjenta w podejściu do chirurgii protetycznej w ortopedii

Od wielu lat dobrze kierujemy się zasadą „Dobrego wykorzystania krwi” podczas dużych operacji, osiągając odsetek 4% pacjentów przetoczonych po planowych operacjach protetycznych. Prawidłowe zarządzanie krwią pacjenta musi zapewniać możliwość ograniczenia/zerowania ryzyka transfuzji w zależności od niedokrwistości przedoperacyjnej, a krajowe wytyczne dotyczące PBM (zarządzanie krwią pacjenta) również podkreślają tę hipotezę i znaczenie

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chcemy przeanalizować pacjentów pod kątem diagnostycznym (krew utajona, zapalenie uchyłków, krwotok z żołądka) oraz pod kątem parametrów laboratoryjnych (morfologia krwi, żelazo w surowicy, transferynemia, ferrytynemia, wysycenie transferyną), aby móc zasugerować najlepsze podejście do przygotowania do interwencji.

Chcemy ocenić skuteczność tego podejścia, biorąc pod uwagę proponowane terapie (karboksymaltoza żelazowa, żelazo chelatowane, kwas foliowy, sideremil vita) oraz uzyskany (lub nie) wynik transfuzji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giorgio Oriani

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydaci do chirurgii protetycznej
  • Pacjenci obojga płci powyżej 40 roku życia
  • Wartości hemoglobiny <12 g% dla kobiet i 13 g% dla mężczyzn
  • % nasycenia transferyną < 10%
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z anemią śródziemnomorską
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
  • Pacjenci, którzy nie podpisują formularza zgody
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (deklaracja własna)
  • Małoletni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Długie założenie
Wniebowzięcie SideremilVita na 30 dni
Suplement diety: sideremil vita cp
assunzione per 30 giorni dell'integratore
Aktywny komparator: Standardowe założenie
Wniebowzięcie SideremilVita na 15 dni
Suplement diety: sideremil vita cp
assunzione per 30 giorni dell'integratore

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby pacjentów po transfuzji
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
Ocena redukcji transfuzji u pacjentów z niedokrwistością leczonych SideremilVita przez 30 dni przed interwencją (grupa eksperymentalna B) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi SideremilVita 15 dni przed operacją (grupa kontrolna A)
7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBM(L4178)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia, niedobór żelaza

Badania kliniczne na sideremil vita cp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj