Zarządzanie krwią pacjenta w podejściu do chirurgii protetycznej [PBM(L4178)] (PBM(L4178))
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Zarządzanie krwią pacjenta w podejściu do chirurgii protetycznej w ortopedii
Od wielu lat dobrze kierujemy się zasadą „Dobrego wykorzystania krwi” podczas dużych operacji, osiągając odsetek 4% pacjentów przetoczonych po planowych operacjach protetycznych.
Prawidłowe zarządzanie krwią pacjenta musi zapewniać możliwość ograniczenia/zerowania ryzyka transfuzji w zależności od niedokrwistości przedoperacyjnej, a krajowe wytyczne dotyczące PBM (zarządzanie krwią pacjenta) również podkreślają tę hipotezę i znaczenie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chcemy przeanalizować pacjentów pod kątem diagnostycznym (krew utajona, zapalenie uchyłków, krwotok z żołądka) oraz pod kątem parametrów laboratoryjnych (morfologia krwi, żelazo w surowicy, transferynemia, ferrytynemia, wysycenie transferyną), aby móc zasugerować najlepsze podejście do przygotowania do interwencji.
Chcemy ocenić skuteczność tego podejścia, biorąc pod uwagę proponowane terapie (karboksymaltoza żelazowa, żelazo chelatowane, kwas foliowy, sideremil vita) oraz uzyskany (lub nie) wynik transfuzji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydaci do chirurgii protetycznej
- Pacjenci obojga płci powyżej 40 roku życia
- Wartości hemoglobiny <12 g% dla kobiet i 13 g% dla mężczyzn
- % nasycenia transferyną < 10%
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z anemią śródziemnomorską
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
- Pacjenci, którzy nie podpisują formularza zgody
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (deklaracja własna)
- Małoletni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Długie założenie
Wniebowzięcie SideremilVita na 30 dni
|
assunzione per 30 giorni dell'integratore
|
|
Aktywny komparator: Standardowe założenie
Wniebowzięcie SideremilVita na 15 dni
|
assunzione per 30 giorni dell'integratore
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reduction in transfusion patients
Ramy czasowe: 7 days post-surgery
|
Evaluate the reduction of transfusions in anemic patients treated with SideremilVita, with comparison between a treatment for 30 days before the intervention (group B ), compared to patients assuming SideremilVita at 15 days before surgery (group A)
|
7 days post-surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBM(L4178)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .