Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientblodhantering i tillvägagångssättet för proteskirurgi [PBM(L4178)] (PBM(L4178))

24 juni 2026 uppdaterad av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Patientblodhantering i tillvägagångssättet för proteskirurgi inom ortopedisk

Vi har blivit väl vägledda i "Bra användning av blod" under större operationer i många år och nått en procentandel av 4% av patienterna som transfunderas efter elektiva protesoperationer. Giltig patientblodhantering måste ge möjlighet att begränsa/nolla transfusionsrisken beroende på preoperativ anemi, och den nationella riktlinjen för PBM (patientblodhantering) understryker också denna hypotes och relevans

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi vill analysera patienter utifrån en diagnostisk synvinkel (ockult blod, divertikulit, gastrorragi) och utifrån laboratorieparametrar (blodtal, serumjärn, transferrinemi, ferritinemi, transferrinmättnad) för att kunna föreslå bästa sättet att förbereda insatsen.

Vi vill utvärdera effektiviteten av detta tillvägagångssätt, med tanke på de föreslagna behandlingarna (järnkarboxymaltos, kelatjärn, folsyra, sideremil vita) och transfusionsresultatet (eller inte)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidater för proteskirurgi
  • Patienter av båda könen över 40 år
  • Hemoglobinvärden <12 g% för kvinnor och 13 g% för män
  • % transferrinmättnad < 10 %
  • Vilja och förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med medelhavsanemi
  • Patienter med koagulationsrubbningar
  • Patienter som inte skriver under samtyckesformuläret
  • Gravida eller ammande kvinnor (självdeklaration)
  • Minderårig åldrad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Långt antagande
Antagande av SideremilVita i 30 dagar
Kosttillskott: sideremil vita cp
assunzione per 30 giorni dell'integratore
Aktiv komparator: Standardantagande
Antagande av SideremilVita i 15 dagar
Kosttillskott: sideremil vita cp
assunzione per 30 giorni dell'integratore

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduction in transfusion patients
Tidsram: 7 days post-surgery
Evaluate the reduction of transfusions in anemic patients treated with SideremilVita, with comparison between a treatment for 30 days before the intervention (group B ), compared to patients assuming SideremilVita at 15 days before surgery (group A)
7 days post-surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Första postat (Faktisk)

10 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBM(L4178)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera