Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientblodhantering i tillvägagångssättet för proteskirurgi [PBM(L4178)] (PBM(L4178))

25 juli 2023 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Patientblodhantering i tillvägagångssättet för proteskirurgi inom ortopedisk

Vi har blivit väl vägledda i "Bra användning av blod" under större operationer i många år och nått en procentandel av 4% av patienterna som transfunderas efter elektiva protesoperationer. Giltig patientblodhantering måste ge möjlighet att begränsa/nolla transfusionsrisken beroende på preoperativ anemi, och den nationella riktlinjen för PBM (patientblodhantering) understryker också denna hypotes och relevans

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi vill analysera patienter utifrån en diagnostisk synvinkel (ockult blod, divertikulit, gastrorragi) och utifrån laboratorieparametrar (blodtal, serumjärn, transferrinemi, ferritinemi, transferrinmättnad) för att kunna föreslå bästa sättet att förbereda insatsen.

Vi vill utvärdera effektiviteten av detta tillvägagångssätt, med tanke på de föreslagna behandlingarna (järnkarboxymaltos, kelatjärn, folsyra, sideremil vita) och transfusionsresultatet (eller inte)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Giorgio Oriani

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidater för proteskirurgi
  • Patienter av båda könen över 40 år
  • Hemoglobinvärden <12 g% för kvinnor och 13 g% för män
  • % transferrinmättnad < 10 %
  • Vilja och förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med medelhavsanemi
  • Patienter med koagulationsrubbningar
  • Patienter som inte skriver under samtyckesformuläret
  • Gravida eller ammande kvinnor (självdeklaration)
  • Minderårig åldrad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Långt antagande
Antagande av SideremilVita i 30 dagar
Kosttillskott: sideremil vita cp
assunzione per 30 giorni dell'integratore
Aktiv komparator: Standardantagande
Antagande av SideremilVita i 15 dagar
Kosttillskott: sideremil vita cp
assunzione per 30 giorni dell'integratore

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av transfusionspatienter
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Utvärdera minskningen av transfusioner hos anemiska patienter som behandlats med SideremilVita i 30 dagar före interventionen (experimentell grupp B), jämfört med patienter som antar SideremilVita 15 dagar före operationen (kontrollgrupp A)
7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Första postat (Faktisk)

10 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBM(L4178)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi, järnbrist

Kliniska prövningar på sideremil vita cp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera