Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení krve pacienta v přístupu k protetické chirurgii [PBM(L4178)] (PBM(L4178))

25. července 2023 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi

Krevní management pacienta v přístupu k protetické chirurgii v ortopedii

„Dobré použití krve“ při velkých chirurgických výkonech jsme dobře vedeni již mnoho let a dosáhli jsme procenta 4 % pacientů s transfuzí po elektivních protetických operacích. Platný krevní management pacienta musí umožňovat omezení/nulování rizika transfuze závislého na předoperační anémii a národní doporučení pro PBM (Pacient blood management) také podtrhuje tuto hypotézu a její význam.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chceme analyzovat pacienty z diagnostického hlediska (okultní krev, divertikulitida, gastroragie) a z hlediska laboratorních parametrů (krevní obraz, sérové ​​železo, transferinemie, feritinemie, saturace transferinu) tak, abychom byli schopni navrhnout nejlepší přístup při přípravě na zásah.

Chceme vyhodnotit účinnost tohoto přístupu, vezmeme-li v úvahu navrhované léčebné postupy (železitá karboxymaltóza, chelátové železo, kyselina listová, sideremil vita) a získaný (nebo ne) výsledek transfuze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giorgio Oriani

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidáti na protetickou chirurgii
  • Pacienti obou pohlaví starší 40 let
  • Hodnoty hemoglobinu <12 g% pro ženy a 13 g% pro muže
  • % saturace transferinu < 10 %
  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se středomořskou anémií
  • Pacienti s poruchami koagulace
  • Pacienti, kteří nepodepíší formulář souhlasu
  • Těhotné nebo kojící ženy (sebeprohlášení)
  • Nezletilý ve věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dlouhý předpoklad
Předpoklad SideremilVita po dobu 30 dnů
Doplněk stravy: sideremil vita cp
assunzione za 30 giorni dell'integratore
Aktivní komparátor: Standardní předpoklad
Předpoklad SideremilVita po dobu 15 dnů
Doplněk stravy: sideremil vita cp
assunzione za 30 giorni dell'integratore

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení počtu transfuzních pacientů
Časové okno: 7 dní po operaci
Vyhodnoťte snížení transfuzí u anemických pacientů léčených SideremilVita po dobu 30 dnů před intervencí (experimentální skupina B) ve srovnání s pacienty, kteří předpokládali SideremilVita 15 dnů před operací (kontrolní skupina A)
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBM(L4178)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sideremil vita cp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit