Gerenciamento de sangue do paciente na abordagem da cirurgia protética [PBM (L4178)] (PBM(L4178))
24 de junho de 2026 atualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Manejo do Sangue do Paciente na Abordagem da Cirurgia Protética em Ortopedia
Temos sido bem orientados no "Bom uso do sangue" durante cirurgias de grande porte por muitos anos, chegando a um percentual de 4% de pacientes transfundidos após cirurgias protéticas eletivas.
A gestão válida do sangue do paciente deve prever a possibilidade de limitar/zerar o risco de transfusão dependente da anemia pré-operatória, e a diretriz nacional sobre PBM (Patient blood management) também sublinha esta hipótese e relevância
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Queremos analisar os pacientes do ponto de vista diagnóstico (sangue oculto, diverticulite, gastrorragia) e do ponto de vista dos parâmetros laboratoriais (hemograma, ferro sérico, transferrinemia, ferritinemia, saturação de transferrina) para poder sugerir a melhor abordagem na preparação para a intervenção.
Queremos avaliar a eficácia desta abordagem, considerando os tratamentos propostos (carboximaltose férrica, ferro quelatado, ácido fólico, sideremil vita) e o resultado da transfusão (ou não) obtido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Milan, Itália
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos à cirurgia protética
- Pacientes de ambos os sexos com mais de 40 anos de idade
- Valores de hemoglobina <12 g% para mulheres e 13 g% para homens
- % de saturação de transferrina < 10%
- Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com anemia do Mediterrâneo
- Pacientes com distúrbios de coagulação
- Pacientes que não assinam o termo de consentimento
- Grávidas ou lactantes (autodeclaração)
- Menor de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suposição longa
Assunção de SideremilVita por 30 dias
|
assunzione per 30 giorni dell'integratore
|
|
Comparador Ativo: Suposição padrão
Assunção de SideremilVita por 15 dias
|
assunzione per 30 giorni dell'integratore
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reduction in transfusion patients
Prazo: 7 days post-surgery
|
Evaluate the reduction of transfusions in anemic patients treated with SideremilVita, with comparison between a treatment for 30 days before the intervention (group B ), compared to patients assuming SideremilVita at 15 days before surgery (group A)
|
7 days post-surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBM(L4178)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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