Potilaan verenhoito proteettisen leikkauksen lähestyessä [PBM(L4178)] (PBM(L4178))
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Potilaan verenhoito ortopedian proteettisen kirurgian lähestymistavassa
Meitä on ohjattu hyvin "Veren hyvässä käytössä" suurten leikkausten aikana useiden vuosien ajan, ja prosenttiosuus on 4 % elektiivisten proteettisten leikkausten jälkeen siirretyistä potilaista.
Potilaan pätevän verenhoidon tulee sisältää mahdollisuus rajoittaa/nollata verensiirtoriski preoperatiivisesta anemiasta riippuen, ja kansallinen PBM-ohjeisto (Patient blood management) korostaa myös tätä hypoteesia ja merkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Haluamme analysoida potilaita diagnostisesta näkökulmasta (okkulttinen veri, divertikuliitti, gastrorrhagia) ja laboratorioparametrien (verenkuva, seerumin rauta, transferrinemia, ferritinemia, transferriinisaturaatio) näkökulmasta, jotta voimme ehdottaa paras tapa valmistautua interventioon.
Haluamme arvioida tämän lähestymistavan tehokkuutta ottaen huomioon ehdotetut hoidot (ferrikarboksimaltoosi, kelatoitu rauta, foolihappo, sideremil vita) ja saatu verensiirtotulos (tai ei)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokkaat proteesikirurgiaan
- Molempien sukupuolten yli 40-vuotiaat potilaat
- Hemoglobiiniarvot <12 g% naisilla ja 13 g% miehillä
- % transferriinikyllästys < 10 %
- Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Välimeren anemia
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä
- Potilaat, jotka eivät allekirjoita suostumuslomaketta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (itseilmoitus)
- Alaikäinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkä oletus
SideremilVita 30 päivän ajan
|
assunzione per 30 giorni dell'integratore
|
|
Active Comparator: Vakio-oletus
SideremilVitan oletusarvo 15 päivän ajan
|
assunzione per 30 giorni dell'integratore
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reduction in transfusion patients
Aikaikkuna: 7 days post-surgery
|
Evaluate the reduction of transfusions in anemic patients treated with SideremilVita, with comparison between a treatment for 30 days before the intervention (group B ), compared to patients assuming SideremilVita at 15 days before surgery (group A)
|
7 days post-surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBM(L4178)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .