Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientblodbehandling i tilgangen til protesekirurgi [PBM(L4178)] (PBM(L4178))

25. juli 2023 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

Patientblodbehandling i tilgangen til protesekirurgi i ortopædisk

Vi er blevet godt vejledt i "God brug af blod" under større operationer i mange år, og vi har nået en procentdel på 4% af de patienter, der er blevet transfunderet efter elektive proteseoperationer. Gyldig patientblodbehandling skal give mulighed for at begrænse/nulstille transfusionsrisikoen afhængig af præoperativ anæmi, og den nationale retningslinje for PBM (Patient blood management) understreger også denne hypotese og relevans

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi ønsker at analysere patienter ud fra et diagnostisk synspunkt (okkult blod, divertikulitis, gastrorrhagia) og ud fra laboratorieparametre (blodtal, serumjern, transferrinæmi, ferritinæmi, transferrinmætning) for at kunne foreslå bedste tilgang til forberedelse af interventionen.

Vi ønsker at evaluere effektiviteten af ​​denne tilgang under hensyntagen til de foreslåede behandlinger (ferricarboxymaltose, chelateret jern, folinsyre, sideremil vita) og det opnåede transfusionsresultat (eller ej)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giorgio Oriani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater til protesekirurgi
  • Patienter af begge køn over 40 år
  • Hæmoglobinværdier <12 g% for kvinder og 13 g% for mænd
  • % transferrinmætning < 10 %
  • Vilje og evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med middelhavsanæmi
  • Patienter med koagulationsforstyrrelser
  • Patienter, der ikke underskriver samtykkeerklæringen
  • Gravide eller ammende kvinder (selverklæring)
  • Mindre alderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lang antagelse
Antagelse af SideremilVita i 30 dage
Kosttilskud: sideremil vita cp
assunzione per 30 giorni dell'integratore
Aktiv komparator: Standard antagelse
Antagelse af SideremilVita i 15 dage
Kosttilskud: sideremil vita cp
assunzione per 30 giorni dell'integratore

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af transfusionspatienter
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Evaluer reduktionen af ​​transfusioner hos anæmiske patienter behandlet med SideremilVita i 30 dage før interventionen (eksperimentel gruppe B), sammenlignet med patienter, der antager SideremilVita 15 dage før operationen (kontrolgruppe A)
7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBM(L4178)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi, jernmangel

Kliniske forsøg med sideremil vita cp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner