Gestion du sang des patients dans l'approche de la chirurgie prothétique [PBM(L4178)] (PBM(L4178))
24 juin 2026 mis à jour par: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Gestion du sang du patient dans l'approche de la chirurgie prothétique en orthopédie
Nous avons été bien guidés dans le "Bon usage du sang" lors de chirurgies lourdes depuis de nombreuses années, atteignant un pourcentage de 4% de patients transfusés après des interventions prothétiques électives.
Une gestion valide du sang du patient doit prévoir la possibilité de limiter/réduire à zéro le risque transfusionnel dépendant de l'anémie préopératoire, et la directive nationale sur le PBM (Gestion du sang du patient) souligne également cette hypothèse et sa pertinence
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous voulons analyser les patients d'un point de vue diagnostique (sang occulte, diverticulite, gastrorragie) et du point de vue des paramètres de laboratoire (numération sanguine, fer sérique, transferrinémie, ferritinémie, saturation de la transferrine) afin de pouvoir proposer la meilleure approche pour préparer l'intervention.
Nous voulons évaluer l'efficacité de cette approche, compte tenu des traitements proposés (carboxymaltose ferrique, fer chélaté, acide folique, sidérémil vita) et du résultat transfusionnel (ou non) obtenu
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
142
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Candidats à la chirurgie prothétique
- Patients des deux sexes de plus de 40 ans
- Valeurs d'hémoglobine <12 g% pour les femmes et 13 g% pour les hommes
- % saturation de la transferrine < 10 %
- Volonté et capacité de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'anémie méditerranéenne
- Patients souffrant de troubles de la coagulation
- Patients qui ne signent pas le formulaire de consentement
- Femmes enceintes ou allaitantes (auto-déclaration)
- Mineur âgé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hypothèse longue
Assomption de SideremilVita pendant 30 jours
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assunzione per 30 jours de l'intégrateur
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Comparateur actif: Hypothèse standard
Assomption de SideremilVita pendant 15 jours
|
assunzione per 30 jours de l'intégrateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reduction in transfusion patients
Délai: 7 days post-surgery
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Evaluate the reduction of transfusions in anemic patients treated with SideremilVita, with comparison between a treatment for 30 days before the intervention (group B ), compared to patients assuming SideremilVita at 15 days before surgery (group A)
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7 days post-surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Première publication (Réel)
10 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBM(L4178)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .