Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegvérkezelés a protetikai sebészet megközelítésében [PBM(L4178)] (PBM(L4178))

2023. július 25. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi

Betegvérkezelés az ortopédiai protetikai sebészet megközelítésében

A nagy műtétek során évek óta jól eligazodtunk a „jó vérfelhasználás” témában, így az elektív protézis műtétek után a transzfúzióban részesülő betegek 4%-a eléri a 4%-ot. Az érvényes betegvérkezelésnek biztosítania kell a transzfúziós kockázat korlátozásának/nullázásának lehetőségét a preoperatív vérszegénységtől függően, és a PBM-re (Patient blood management) vonatkozó nemzeti irányelv is aláhúzza ezt a hipotézist és relevanciát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket diagnosztikai szempontból (okkult vér, divertikulitisz, gastrorrhagia) és laboratóriumi paraméterek (vérkép, szérum vas, transferrinemia, ferritinémia, transzferrin szaturáció) szempontjából kívánjuk elemezni annak érdekében, hogy a legjobb megközelítés a beavatkozás előkészítése során.

Szeretnénk értékelni ennek a megközelítésnek a hatékonyságát, figyelembe véve a javasolt kezeléseket (vas-karboxi-maltóz, kelátozott vas, folsav, sideremil vita) és a transzfúziós eredményt (vagy sem)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország
        • Toborzás
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Giorgio Oriani

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Protetikai műtétre jelentkezők
  • Mindkét nemű 40 év feletti betegek
  • Hemoglobin értékek <12 g% nőknél és 13 g% férfiaknál
  • % transzferrin telítettség < 10%
  • Hajlandóság és képesség a tájékozott beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  • Mediterrán vérszegénységben szenvedő betegek
  • Véralvadási zavarban szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik nem írják alá a beleegyező nyilatkozatot
  • Terhes vagy szoptató nők (önbevallás)
  • Kiskorú idős

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hosszú feltételezés
SideremilVita feltételezése 30 napig
Étrend-kiegészítő: sideremil vita cp
assunzione per 30 giorni dell'integratore
Aktív összehasonlító: Standard feltételezés
SideremilVita feltételezése 15 napig
Étrend-kiegészítő: sideremil vita cp
assunzione per 30 giorni dell'integratore

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzfúziós betegek csökkenése
Időkeret: 7 nappal a műtét után
Értékelje a transzfúziók számának csökkenését azoknál a vérszegény betegeknél, akiket SideremilVitával kezeltek 30 nappal a beavatkozás előtt (kísérleti B csoport), összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik a műtét előtt 15 nappal SideremilVitát szedtek (A kontrollcsoport)
7 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBM(L4178)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérszegénység, vashiány

Klinikai vizsgálatok a sideremil vita cp

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel