Manejo de la sangre del paciente en el abordaje de la cirugía protésica [PBM(L4178)] (PBM(L4178))
24 de junio de 2026 actualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Manejo de sangre del paciente en el abordaje de la cirugía protésica en ortopedia
Llevamos muchos años bien orientados en el “Buen uso de la sangre” durante la cirugía mayor, llegando a un porcentaje del 4% de pacientes transfundidos tras operaciones protésicas electivas.
El manejo válido de la sangre del paciente debe prever la posibilidad de limitar/reducir a cero el riesgo de transfusión dependiente de la anemia preoperatoria, y la guía nacional sobre PBM (manejo de la sangre del paciente) también subraya esta hipótesis y relevancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Queremos analizar a los pacientes desde el punto de vista diagnóstico (sangre oculta, diverticulitis, gastrorragia) y desde el punto de vista de los parámetros de laboratorio (hemograma, hierro sérico, transferrinemia, ferritinemia, saturación de transferrina) para poder sugerir la mejor enfoque en la preparación de la intervención.
Queremos evaluar la efectividad de este abordaje, considerando los tratamientos propuestos (carboximaltosa férrica, hierro quelado, ácido fólico, sideremil vita) y el resultado transfusional (o no) obtenido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
142
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Milan, Italia
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidatos a cirugía protésica
- Pacientes de ambos sexos mayores de 40 años
- Valores de hemoglobina <12 g% para mujeres y 13 g% para hombres
- % de saturación de transferrina < 10%
- Voluntad y capacidad para dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con anemia mediterránea
- Pacientes con trastornos de la coagulación
- Pacientes que no firman el formulario de consentimiento
- Mujeres embarazadas o lactantes (autodeclaración)
- menor de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suposición larga
Asunción de SideremilVita durante 30 días.
|
asunción por 30 giorni dell'integratore
|
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Comparador activo: Suposición estándar
Asunción de SideremilVita durante 15 días.
|
asunción por 30 giorni dell'integratore
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reduction in transfusion patients
Periodo de tiempo: 7 days post-surgery
|
Evaluate the reduction of transfusions in anemic patients treated with SideremilVita, with comparison between a treatment for 30 days before the intervention (group B ), compared to patients assuming SideremilVita at 15 days before surgery (group A)
|
7 days post-surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBM(L4178)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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