Patientenblutmanagement im Ansatz der prothetischen Chirurgie [PBM(L4178)] (PBM(L4178))
24. Juni 2026 aktualisiert von: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Patient Blood Management im Ansatz der prothetischen Chirurgie in der Orthopädie
Wir sind seit vielen Jahren in der "Guten Verwendung von Blut" bei großen Operationen gut geführt und erreichen einen Prozentsatz von 4% der Patienten, die nach elektiven prothetischen Operationen transfundiert werden.
Ein gültiges Patientenblutmanagement muss die Möglichkeit vorsehen, das Transfusionsrisiko in Abhängigkeit von der präoperativen Anämie zu begrenzen/auf Null zu setzen, und auch die nationale Leitlinie zum PBM (Patientenblutmanagement) unterstreicht diese Hypothese und Relevanz
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir wollen Patienten aus diagnostischer Sicht (okkultes Blut, Divertikulitis, Gastrorrhagie) und aus Sicht von Laborparametern (Blutbild, Serumeisen, Transferrinämie, Ferritinämie, Transferrinsättigung) analysieren, um dies vorschlagen zu können beste Herangehensweise bei der Vorbereitung auf den Eingriff.
Wir möchten die Wirksamkeit dieses Ansatzes unter Berücksichtigung der vorgeschlagenen Behandlungen (Eisencarboxymaltose, Eisenchelat, Folsäure, Sideremil Vita) und des erzielten Transfusionsergebnisses (oder nicht) bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
142
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kandidaten für prothetische Chirurgie
- Patienten beiderlei Geschlechts über 40 Jahre
- Hämoglobinwerte <12 g% für Frauen und 13 g% für Männer
- % Transferrinsättigung < 10 %
- Bereitschaft und Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Mittelmeeranämie
- Patienten mit Gerinnungsstörungen
- Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben
- Schwangere oder stillende Frauen (Selbsterklärung)
- Minderjährig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lange Vermutung
Übernahme von SideremilVita für 30 Tage
|
assunzione per 30 giorni dell'integratore
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Aktiver Komparator: Standardannahme
Übernahme von SideremilVita für 15 Tage
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assunzione per 30 giorni dell'integratore
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduction in transfusion patients
Zeitfenster: 7 days post-surgery
|
Evaluate the reduction of transfusions in anemic patients treated with SideremilVita, with comparison between a treatment for 30 days before the intervention (group B ), compared to patients assuming SideremilVita at 15 days before surgery (group A)
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7 days post-surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBM(L4178)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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