보철수술 접근에서의 환자혈액관리[PBM(L4178)] (PBM(L4178))
2026년 6월 24일 업데이트: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
정형외과 보철수술 접근에서의 환자혈액관리
우리는 수년 동안 주요 수술 중 "혈액의 올바른 사용"에 대해 잘 안내해 왔으며 선택적 보철 수술 후 수혈을 받은 환자의 비율이 4%에 달했습니다.
유효한 환자 혈액 관리는 수술 전 빈혈에 따라 수혈 위험을 제한/제로화할 수 있는 가능성을 제공해야 하며, PBM(환자 혈액 관리)에 대한 국가 지침도 이러한 가설과 관련성을 강조합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 환자를 진단적 관점(잠혈, 게실염, 위과다증)과 실험실 매개변수(혈액수, 혈청 철분, 트랜스페린혈증, 페리틴혈증, 트랜스페린 포화도)의 관점에서 분석하여 다음을 제안할 수 있기를 원합니다. 개입을 준비하는 가장 좋은 방법.
우리는 제안된 치료법(ferric carboxymaltose, chelated iron, folic acid, sideremil vita)과 얻은 수혈 결과를 고려하여 이 접근법의 효과를 평가하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보철 수술 후보자
- 40세 이상의 남녀 환자
- 여성의 경우 헤모글로빈 값 <12g%, 남성의 경우 13g%
- % 트랜스페린 포화도 < 10%
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
- 지중해성 빈혈 환자
- 응고장애 환자
- 동의서에 서명하지 않은 환자
- 임산부 또는 수유부(자기선언)
- 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 긴 가정
SideremilVita 30일 가정
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30 giorni dell'integratore 당 assunzione
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활성 비교기: 표준 가정
SideremilVita 15일 가정
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30 giorni dell'integratore 당 assunzione
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Reduction in transfusion patients
기간: 7 days post-surgery
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Evaluate the reduction of transfusions in anemic patients treated with SideremilVita, with comparison between a treatment for 30 days before the intervention (group B ), compared to patients assuming SideremilVita at 15 days before surgery (group A)
|
7 days post-surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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