Patiëntbloedmanagement in de benadering van prothetische chirurgie [PBM(L4178)] (PBM(L4178))
24 juni 2026 bijgewerkt door: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Patiëntbloedbeheer in de benadering van prothetische chirurgie in de orthopedie
We zijn al vele jaren goed begeleid in het "Goed gebruik van bloed" tijdens grote operaties, waarbij we een percentage van 4% van de patiënten bereikten die een transfusie kregen na electieve prothetische operaties.
Geldig patiëntenbloedmanagement moet de mogelijkheid bieden om het transfusierisico afhankelijk van preoperatieve bloedarmoede te beperken/nullen, en ook de landelijke richtlijn PBM (Patiëntbloedmanagement) onderschrijft deze Hypothese en relevantie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We willen patiënten analyseren vanuit een diagnostisch oogpunt (occult bloed, diverticulitis, gastrorragie) en vanuit het oogpunt van laboratoriumparameters (bloedbeeld, serumijzer, transferrinemie, ferritinemie, transferrineverzadiging) om de beste aanpak ter voorbereiding van de interventie.
We willen de effectiviteit van deze aanpak evalueren, rekening houdend met de voorgestelde behandelingen (ijzercarboxymaltose, gechelateerd ijzer, foliumzuur, sideremil vita) en het al dan niet verkregen transfusieresultaat
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
142
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaten voor prothetische chirurgie
- Patiënten van beide geslachten ouder dan 40 jaar
- Hemoglobinewaarden <12 g% voor vrouwen en 13 g% voor mannen
- % transferrineverzadiging < 10%
- Bereidheid en mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met mediterrane bloedarmoede
- Patiënten met stollingsstoornissen
- Patiënten die het toestemmingsformulier niet ondertekenen
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (eigen verklaring)
- Minderjarig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lange veronderstelling
Aanname van SideremilVita gedurende 30 dagen
|
goedgekeurd voor 30 giorni dell'integratore
|
|
Actieve vergelijker: Standaard aanname
Aanname van SideremilVita gedurende 15 dagen
|
goedgekeurd voor 30 giorni dell'integratore
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reduction in transfusion patients
Tijdsspanne: 7 days post-surgery
|
Evaluate the reduction of transfusions in anemic patients treated with SideremilVita, with comparison between a treatment for 30 days before the intervention (group B ), compared to patients assuming SideremilVita at 15 days before surgery (group A)
|
7 days post-surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBM(L4178)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .