修复手术方法中的患者血液管理 [PBM(L4178)] (PBM(L4178))
2023年7月25日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
骨科假肢手术方法中的患者血液管理
多年来，我们在大手术“善用血”方面得到很好的指导，择期假体手术后输血的比例达到4%。
有效的患者血液管理必须提供限制/归零依赖于术前贫血的输血风险的可能性，国家 PBM（患者血液管理）指南也强调了这一假设和相关性
研究概览
详细说明
我们想从诊断的角度（潜血、憩室炎、胃出血）和实验室参数（血细胞计数、血清铁、转铁蛋白血症、铁蛋白血症、转铁蛋白饱和度）的角度分析患者，以便能够提出建议准备干预的最佳方法。
我们想评估这种方法的有效性，考虑到所提出的治疗方法（羧基麦芽糖铁、螯合铁、叶酸、sideremil vita）和获得的（或未获得的）输血结果
研究类型
介入性
注册 (估计的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elena Cittera
- 电话号码：0283502224
- 邮箱：elena.cittera@grupposandonato.it
学习地点
-
-
-
Milan、意大利
- 招聘中
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi-Istituto Clinico San Siro
-
接触：
- Elena Cittera
- 电话号码：00390283502224
- 邮箱：elena.cittera@grupposandonato.it
-
首席研究员：
- Giorgio Oriani
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 假肢手术的候选人
- 40岁以上的男女患者
- 女性的血红蛋白值 <12 g%，男性为 13 g%
- % 转铁蛋白饱和度 < 10%
- 提供知情同意的意愿和能力。
排除标准：
- 地中海贫血患者
- 凝血障碍患者
- 未签署知情同意书的患者
- 孕妇或哺乳期妇女（自我声明）
- 未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：长期假设
服用 SideremilVita 30 天
|
assunzione 每 30 giorni dell'integratore
|
|
有源比较器：标准假设
服用 SideremilVita 15 天
|
assunzione 每 30 giorni dell'integratore
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少输血患者
大体时间：术后7天
|
与手术前 15 天服用 SideremilVita 的患者（对照组 A）相比，评估干预前 30 天服用 SideremilVita 的贫血患者（B 组实验）的输血减少情况
|
术后7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月28日
首次发布 (实际的)
2023年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
sideremil vita cp的临床试验
-
Pfizer终止