断続的な絶食における血糖変動 (GLUInterm)
2023年3月28日 更新者：Ines Banjari、Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
健康な被験者の血糖変動に対する断続的な絶食の影響
目的は、断続的な断食中と通常の食事中の食事摂取後の血糖変動の違いをテストすることでした.
調査の概要
詳細な説明
健康な参加者は、断続的な断食と通常の食事を実践しながら、食事摂取後の血糖変動の違いを判断することを目的としたこのクロスオーバー研究のために募集されました.
プロトコルの割り当てに先立って、参加者は 3 日間追跡されました。参加者は、通常の睡眠パターン、身体活動のレベル、および食事を維持するように指示されました。
食事パターンの管理は、3 日間の食事日誌を使用して行いました。
ゼロ日目は、すべての参加者が個別の 3 日間の食事計画を受け取ったときのプロトコル (間欠的絶食または対照食) の準備日でした。
各プロトコルは 3 日間続き、7 日間のウォッシュアウト期間がありました。
各プロトコルは 1 日 3 回の食事で構成され、それぞれが総エネルギー必要量の 3 分の 1 を提供します。
コントロール ダイエット プロトコルは、12 時間の食事/12 時間の絶食に設定され、間欠的断食プロトコルは、6 時間の食事/18 時間の絶食に設定されました。
血糖値は、食事摂取後0、15、30、45、および90分で測定されました。
朝食前、食事摂取のマイナス5分前にも血糖値を測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Osijek、クロアチア、31000
- Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体格指数が 18.5 ～ 29.9 kg/m^2 の範囲にある
- 安定した睡眠パターン (21:30 から真夜中に就寝)
- 女性の場合: 21 日から 35 日続く定期的な月経周期、平均出血時間は 2 日から 6 日です。
除外基準:
- BMIが18.5未満または29.9以上 kg/m^2
- 不規則な睡眠パターン
- 夜勤で働く
- 高強度のワークアウト ルーチン
- 不規則な食事パターン（例： 食事を抜く）
- 定期的に 1 日 15 時間以上絶食する
- 糖尿病（または血糖障害に関連するその他の状態）の診断
- 高血圧または他の心血管疾患
- 神経学的状態
- 代謝に影響を与える疾患（肝臓、腎臓、甲状腺、肺など）
- 血糖、高血圧、ステロイド、アドレナリン刺激薬、下剤、または血糖、概日リズム、睡眠または代謝全般に影響を及ぼすサプリメントの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロールダイエット
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参加者は、1 日 3 食からなる 3 日間の個別の食事プランを受け取りました。
食事は 12 時間消費する必要がありました (残りの 12 時間は断食中)。
ダイエット計画は、エネルギーと主要栄養素が一致していました。
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実験的：断続的な断食
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参加者は、1 日 3 食からなる 3 日間の個別の食事プランを受け取りました。
食事は 6 時間消費する必要がありました (残りの 18 時間は断食中)。
ダイエット計画は、エネルギーと主要栄養素が一致していました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠：プロトコルごとに 3 日
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血糖値の変化
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プロトコルごとに 3 日
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血糖変動
時間枠：プロトコルごとに 3 日
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標準偏差と平均血糖値の比として表される変動係数
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プロトコルごとに 3 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ines Banjari, PhD、University of Osijek, Croatia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月26日
一次修了 (実際)
2021年3月16日
研究の完了 (実際)
2021年6月2日
試験登録日
最初に提出
2023年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月28日
最初の投稿 (実際)
2023年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。