Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemická variabilita při přerušovaném hladovění (GLUInterm)

28. března 2023 aktualizováno: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Vliv přerušovaného půstu na glykemickou variabilitu u zdravých subjektů

Cílem bylo otestovat rozdíl v glykemické variabilitě po konzumaci jídla při přerušovaném hladovění a obvyklé dietě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této zkřížené studie byli přijati zdraví účastníci, jejichž cílem bylo určit rozdíl v glykemické variabilitě po konzumaci jídla při přerušovaném hladovění a obvyklé dietě. Před zadáním protokolu byli účastníci sledováni po dobu 3 dnů – byli instruováni, aby dodržovali obvyklý spánkový režim, úroveň fyzické aktivity a dietu. Kontrola dietního vzorce byla provedena pomocí 3denního stravovacího deníku. Den nula byl přípravným dnem na protokol (přerušované hladovění nebo kontrolní dieta), kdy všichni účastníci dostali individuální 3denní dietní plán. Každý protokol trval 3 dny se 7denním vymývacím obdobím. Každý protokol sestával ze 3 jídel denně, z nichž každé poskytovalo třetinu celkové energetické potřeby. Protokol kontrolní diety byl nastaven na 12 hodin jídla/12 hodin hladovění a protokol přerušovaného půstu 6 hodin jídla/18 hodin hladovění. Glykémie byla měřena při nule, 15, 30, 45 a 90 minutách po konzumaci jídla. Před snídaní byla měřena glykémie také minus 5 minut před konzumací jídla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti v rozmezí mezi 18,5 a 29,9 kg/m^2
  • stabilní režim spánku (chodit spát mezi 21:30 a půlnocí)
  • pro ženy: pravidelný menstruační cyklus trvající 21 až 35 dnů s průměrnou dobou krvácení 2 až 6 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti pod 18,5 nebo nad 29,9 kg/m^2
  • nepravidelný spánek
  • pracovat v noční směně
  • vysoce intenzivní tréninková rutina
  • nepravidelné stravovací návyky (např. vynechávání jídel)
  • pravidelné půsty více než 15 hodin denně
  • diagnóza diabetu (nebo jiných stavů souvisejících s glykemickými poruchami)
  • hypertenze nebo jiné kardiovaskulární onemocnění
  • neurologické stavy
  • onemocnění ovlivňující metabolismus (jako jsou játra, ledviny, štítná žláza nebo plíce)
  • užívání léků na glykémii, hypertenzi, steroidy, adrenergní stimulátory, laxativa nebo doplňky ovlivňující glykémii, cirkadiánní rytmus, spánek nebo metabolismus obecně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní dieta
Jiný: Kontrolní dieta
Účastníci obdrželi 3denní individuální dietní plán sestávající ze 3 jídel denně. Jídlo bylo třeba konzumovat po dobu 12 hodin (přičemž zbývajících 12 hodin hladovět). Dietní plány byly přizpůsobeny pro energii a makroživiny.
Experimentální: Přerušovaný půst
Jiný: Přerušovaný půst
Účastníci obdrželi 3denní individuální dietní plán sestávající ze 3 jídel denně. Jídlo bylo potřeba konzumovat po dobu 6 hodin (při půstu zbývajících 18 hodin). Dietní plány byly přizpůsobeny pro energii a makroživiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v krvi
Časové okno: 3 dny na protokol
Změna hladiny glukózy v krvi
3 dny na protokol
Glykemická variabilita
Časové okno: 3 dny na protokol
Variační koeficient vyjádřený jako poměr mezi standardní odchylkou a střední glykémií
3 dny na protokol

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IBanjari-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny výsledky budou publikovány (jako rukopis časopisu) a volně přístupné všem zainteresovaným stranám. Zúčastněné strany mohou také kontaktovat zkoušející pro jakékoli podrobnosti týkající se studie a výsledků (například pokud jsou pro metaanalýzu vyžadována individuální data).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerušovaný půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit