Variabilidade Glicêmica no Jejum Intermitente (GLUInterm)
28 de março de 2023 atualizado por: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Efeito do jejum intermitente na variabilidade glicêmica em indivíduos saudáveis
O objetivo foi testar a diferença na variabilidade glicêmica após o consumo de refeições durante o jejum intermitente e a dieta habitual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes saudáveis foram recrutados para este estudo cruzado com o objetivo de determinar a diferença na variabilidade glicêmica após o consumo de refeições enquanto praticavam o jejum intermitente e a dieta habitual.
Antes da atribuição do protocolo, os participantes foram acompanhados por 3 dias - eles foram instruídos a manter seu padrão habitual de sono, nível de atividade física e dieta.
O controle do padrão alimentar foi realizado por meio do diário alimentar de 3 dias.
O dia zero foi o dia de preparação para o protocolo (jejum intermitente ou dieta controle), quando todos os participantes receberam plano alimentar individualizado de 3 dias.
Cada protocolo durou 3 dias com um período de washout de 7 dias.
Cada protocolo consistia em 3 refeições por dia, cada uma fornecendo um terço da necessidade total de energia.
O protocolo de dieta controle foi estabelecido em 12 horas de alimentação/12 horas de jejum e o protocolo de jejum intermitente 6 horas de alimentação/18 horas de jejum.
A glicemia foi medida em zero, 15, 30, 45 e 90 minutos após o consumo da refeição.
Antes do café da manhã, a glicemia foi medida também menos 5 minutos antes do consumo da refeição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Osijek, Croácia, 31000
- Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal na faixa entre 18,5 e 29,9 kg/m^2
- padrão de sono estável (ir para a cama entre as 21h30 e a meia-noite)
- para as mulheres: ciclo menstrual regular com duração entre 21 e 35 dias, com tempo médio de sangramento de 2 a 6 dias
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal abaixo de 18,5 ou acima de 29,9 kg/m^2
- padrão de sono irregular
- trabalhar no turno da noite
- rotina de exercícios de alta intensidade
- padrões alimentares irregulares (por ex. Pulando refeições)
- jejum regular por mais de 15 horas por dia
- diagnóstico de diabetes (ou outras condições relacionadas a distúrbios glicêmicos)
- hipertensão ou outra doença cardiovascular
- condições neurológicas
- doença que afeta o metabolismo (como fígado, rim, tireóide ou pulmão)
- uso de medicamentos para glicemia, hipertensão, esteróides, estimuladores adrenérgicos, laxantes ou suplementos que afetem a glicemia, o ritmo circadiano, o sono ou o metabolismo em geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Dieta de controle
|
Os participantes receberam um plano de dieta individualizado de 3 dias, composto por 3 refeições por dia.
As refeições precisavam ser consumidas durante 12 horas (em jejum nas 12 horas restantes).
Os planos de dieta foram combinados para energia e macronutrientes.
|
|
Experimental: Jejum Intermitente
|
Os participantes receberam um plano de dieta individualizado de 3 dias, composto por 3 refeições por dia.
As refeições precisavam ser consumidas durante 6 horas (em jejum pelas 18 horas restantes).
Os planos de dieta foram combinados para energia e macronutrientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose no sangue
Prazo: 3 dias por protocolo
|
Alteração na glicemia
|
3 dias por protocolo
|
|
Variabilidade glicêmica
Prazo: 3 dias por protocolo
|
Coeficiente de variação expresso como a razão entre o desvio padrão e a glicemia média
|
3 dias por protocolo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IBanjari-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os resultados serão publicados (como manuscrito de jornal) e acessíveis gratuitamente a todas as partes interessadas.
Além disso, as partes interessadas podem entrar em contato com os investigadores para obter detalhes sobre o estudo e os resultados (por exemplo, se dados individuais forem necessários para uma meta-análise).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .