Glykemische variabiliteit bij intermitterend vasten (GLUInterm)
28 maart 2023 bijgewerkt door: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Effect van intermitterend vasten op glycemische variabiliteit bij gezonde proefpersonen
Het doel was om het verschil in glycemische variabiliteit na maaltijdconsumptie tijdens intermitterend vasten en het gebruikelijke dieet te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde deelnemers werden gerekruteerd voor deze cross-over studie met als doel het verschil in glycemische variabiliteit na maaltijdconsumptie te bepalen tijdens het beoefenen van intermitterend vasten en het gebruikelijke dieet.
Voorafgaand aan de protocoltoewijzing werden de deelnemers gedurende 3 dagen gevolgd - ze kregen de instructie om hun gebruikelijke slaappatroon, niveau van fysieke activiteit en dieet te behouden.
Controle van het voedingspatroon werd uitgevoerd met behulp van het 3-daagse voedingsdagboek.
Dag nul was de voorbereidingsdag voor het protocol (intermitterend vasten of controledieet) waarop alle deelnemers een geïndividualiseerd driedaags dieetplan kregen.
Elk protocol duurde 3 dagen met een uitwasperiode van 7 dagen.
Elk protocol bestond uit 3 maaltijden per dag, die elk voor een derde van de totale energiebehoefte zorgden.
Het controledieetprotocol was ingesteld op 12 uur eten/12 uur vasten en het protocol voor periodiek vasten was 6 uur eten/18 uur vasten.
Bloedglucose werd gemeten bij nul, 15, 30, 45 en 90 minuten na maaltijdconsumptie.
Voor het ontbijt werd de bloedglucose ook gemeten bij min 5 minuten voor de maaltijdconsumptie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Osijek, Kroatië, 31000
- Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index in het bereik tussen 18,5 en 29,9 kg/m^2
- stabiel slaappatroon (naar bed gaan tussen 21:30u en middernacht)
- voor vrouwen: regelmatige menstruatiecyclus van 21 tot 35 dagen, met een gemiddelde bloedingstijd van 2 tot 6 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Body Mass Index lager dan 18,5 of hoger dan 29,9 kg/m^2
- onregelmatig slaappatroon
- werk in nachtdienst
- trainingsroutine met hoge intensiteit
- onregelmatige voedingspatronen (bijv. maaltijden overslaan)
- regelmatig meer dan 15 uur per dag vasten
- diagnose van diabetes (of andere aandoeningen die verband houden met glycemische stoornissen)
- hypertensie of andere hart- en vaatziekten
- neurologische aandoeningen
- ziekte die de stofwisseling beïnvloedt (zoals lever, nier, schildklier of long)
- gebruik van medicijnen voor glycemie, hypertensie, steroïden, adrenerge stimulatoren, laxeermiddelen of supplementen die de glycemie, het circadiane ritme, de slaap of het metabolisme in het algemeen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle dieet
|
Deelnemers kregen een 3-daags geïndividualiseerd dieetplan bestaande uit 3 maaltijden per dag.
Maaltijden moesten gedurende 12 uur worden geconsumeerd (tijdens vasten gedurende de resterende 12 uur).
Dieetplannen werden afgestemd op energie en macronutriënten.
|
|
Experimenteel: Intermitterend vasten
|
Deelnemers kregen een 3-daags geïndividualiseerd dieetplan bestaande uit 3 maaltijden per dag.
Maaltijden moesten gedurende 6 uur worden geconsumeerd (tijdens vasten gedurende de resterende 18 uur).
Dieetplannen werden afgestemd op energie en macronutriënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 3 dagen per protocol
|
Verandering in bloedglucose
|
3 dagen per protocol
|
|
Glykemische variabiliteit
Tijdsspanne: 3 dagen per protocol
|
Variatiecoëfficiënt uitgedrukt als de verhouding tussen standaarddeviatie en gemiddelde bloedglucose
|
3 dagen per protocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IBanjari-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle resultaten zullen worden gepubliceerd (als tijdschriftmanuscript) en vrij toegankelijk zijn voor alle geïnteresseerden.
Geïnteresseerden kunnen ook contact opnemen met onderzoekers voor alle details met betrekking tot het onderzoek en de resultaten (bijvoorbeeld als individuele gegevens nodig zijn voor een meta-analyse).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .