Glikémiás variabilitás időszakos böjtben (GLUInterm)
2023. március 28. frissítette: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Az időszakos böjt hatása az egészséges alanyok glikémiás variabilitására
A cél az volt, hogy teszteljük a glikémiás variabilitás különbségét az étkezés utáni időszakos böjt és a szokásos diéta során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egészséges résztvevőket vontak be ebbe a keresztezett vizsgálatba, amelynek célja az volt, hogy meghatározzák a glikémiás variabilitás különbségét étkezés után, miközben időszakos böjtöt és a szokásos étrendet gyakoroltak.
A protokoll-feladatot megelőzően a résztvevőket 3 napig követték – utasították őket, hogy tartsák fenn szokásos alvási szokásaikat, fizikai aktivitásuk szintjét és étrendjüket.
A táplálkozási minta ellenőrzése a 3 napos étkezési napló segítségével történt.
A nulladik nap a protokollra (szakaszos böjt vagy kontroll diéta) való felkészülés napja volt, amikor minden résztvevő személyre szabott 3 napos étrendet kapott.
Mindegyik protokoll 3 napig tartott, 7 napos kimosási periódussal.
Mindegyik protokoll napi 3 étkezésből állt, amelyek mindegyike a teljes energiaszükséglet egyharmadát biztosította.
A kontroll diéta protokollja 12 óra evés/12 óra koplalás, az időszakos koplalás protokollja pedig 6 óra evés/18 óra koplalás.
A vércukorszintet nulla, 15, 30, 45 és 90 perccel étkezés után mértük.
Reggeli előtt vércukorszintet mértünk az étkezés előtti mínusz 5 perccel is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Osijek, Horvátország, 31000
- Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömeg-index 18,5 és 29,9 kg/m^2 közötti tartományban
- stabil alvási minta (lefekvés 21:30 és éjfél között)
- nőknek: rendszeres menstruációs ciklus 21 és 35 nap között, átlagos vérzési idővel 2-6 nap
Kizárási kritériumok:
- A testtömegindex 18,5 alatti vagy 29,9 feletti kg/m^2
- szabálytalan alvási minta
- éjszakai műszakban dolgozni
- nagy intenzitású edzési rutin
- szabálytalan táplálkozási szokások (pl. étkezések kihagyása)
- rendszeresen, napi 15 óránál hosszabb böjtöléssel
- cukorbetegség (vagy glikémiás rendellenességekkel kapcsolatos egyéb állapotok) diagnózisa
- magas vérnyomás vagy egyéb szív- és érrendszeri betegség
- neurológiai állapotok
- anyagcserét befolyásoló betegség (például máj, vese, pajzsmirigy vagy tüdő)
- glikémia, magas vérnyomás, szteroidok, adrenerg stimulátorok, hashajtók vagy a glikémiát, a cirkadián ritmust, az alvást vagy általában az anyagcserét befolyásoló kiegészítők alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontroll diéta
|
A résztvevők 3 napos, személyre szabott étrendet kaptak, amely napi 3 étkezésből állt.
Az étkezést 12 órán keresztül kellett elfogyasztani (a fennmaradó 12 órán át koplalni).
Az étrendi terveket az energia és a makrotápanyagok tekintetében összehangolták.
|
|
Kísérleti: Böjt időszak
|
A résztvevők 3 napos, személyre szabott étrendet kaptak, amely napi 3 étkezésből állt.
Az étkezést 6 órán keresztül kellett elfogyasztani (a maradék 18 órán át koplalni).
Az étrendi terveket az energia és a makrotápanyagok tekintetében összehangolták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint
Időkeret: 3 nap protokollonként
|
Vércukorszint változás
|
3 nap protokollonként
|
|
Glikémiás változékonyság
Időkeret: 3 nap protokollonként
|
Variációs együttható a szórás és az átlagos vércukor arányában kifejezve
|
3 nap protokollonként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBanjari-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az összes eredményt közzéteszik (folyóirat kézirataként), és szabadon hozzáférhet minden érdeklődő számára.
Ezenkívül az érdekelt felek kapcsolatba léphetnek a vizsgálókkal a vizsgálattal és az eredményekkel kapcsolatos részletekért (például ha egyéni adatokra van szükség egy metaanalízishez).
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .