Glykemisk variasjon ved intermitterende faste (GLUInterm)
28. mars 2023 oppdatert av: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Effekt av intermitterende faste på glykemisk variasjon hos friske personer
Målet var å teste forskjellen i glykemisk variasjon etter måltidsinntak under periodisk faste og vanlig diett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske deltakere ble rekruttert til denne crossover-studien som hadde som mål å bestemme forskjellen i glykemisk variasjon etter måltidsforbruk mens de praktiserte periodisk faste og vanlig diett.
Før protokolloppgaven ble deltakerne fulgt i 3 dager – de ble instruert om å opprettholde sitt vanlige søvnmønster, nivå av fysisk aktivitet og kosthold.
Kontroll av kostholdsmønsteret ble utført ved å bruke 3-dagers matdagbok.
Dag null var forberedelsesdag for protokollen (Intermitterende faste eller kontrolldiett) da alle deltakerne fikk en individuell 3-dagers diettplan.
Hver protokoll varte i 3 dager med en 7-dagers utvaskingsperiode.
Hver protokoll besto av 3 måltider per dag, som hver ga en tredjedel av det totale energibehovet.
Kontrolldiettprotokoll ble satt til 12 timer spising/12 timer faste, og intermitterende fasteprotokoll 6 timer spising/18 timer faste.
Blodsukkeret ble målt ved null, 15, 30, 45 og 90 minutter etter måltid.
Før frokost ble blodsukkeret også målt ved minus 5 minutter før måltid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks i området mellom 18,5 og 29,9 kg/m^2
- stabilt søvnmønster (går til sengs mellom 21:30 og midnatt)
- for kvinner: vanlig menstruasjonssyklus som varer mellom 21 og 35 dager, med gjennomsnittlig blødningstid 2 til 6 dager
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks under 18,5 eller over 29,9 kg/m^2
- uregelmessig søvnmønster
- jobbe i nattskift
- treningsrutine med høy intensitet
- uregelmessige kostholdsmønstre (f.eks. hopper over måltider)
- faste regelmessig i mer enn 15 timer per dag
- diagnose av diabetes (eller andre tilstander relatert til glykemiske lidelser)
- hypertensjon eller annen kardiovaskulær sykdom
- nevrologiske tilstander
- sykdom som påvirker metabolismen (som lever, nyre, skjoldbruskkjertel eller lunge)
- bruk av medisiner for glykemi, hypertensjon, steroider, adrenerge stimulatorer, avføringsmidler eller kosttilskudd som påvirker glykemi, døgnrytme, søvn eller metabolisme generelt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll diett
|
Deltakerne fikk en 3-dagers individualisert diettplan bestående av 3 måltider per dag.
Måltider måtte inntas i løpet av 12 timer (mens man fastet i de resterende 12 timene).
Kostholdsplaner ble matchet for energi og makronæringsstoffer.
|
|
Eksperimentell: Periodevis fasting
|
Deltakerne fikk en 3-dagers individualisert diettplan bestående av 3 måltider per dag.
Måltider måtte inntas i løpet av 6 timer (mens man fastet i de resterende 18 timene).
Kostholdsplaner ble matchet for energi og makronæringsstoffer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: 3 dager per protokoll
|
Endring i blodsukker
|
3 dager per protokoll
|
|
Glykemisk variasjon
Tidsramme: 3 dager per protokoll
|
Variasjonskoeffisient uttrykt som forholdet mellom standardavvik og gjennomsnittlig blodsukker
|
3 dager per protokoll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
2. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IBanjari-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle resultatene vil bli publisert (som tidsskriftmanuskript) og fritt tilgjengelig for alle interesserte.
Interesserte parter kan også kontakte etterforskere for detaljer om studien og resultatene (for eksempel hvis individuelle data er nødvendige for en metaanalyse).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .