간헐적 단식의 혈당 변동성 (GLUInterm)
2023년 3월 28일 업데이트: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
간헐적 단식이 건강한 피험자의 혈당 변동성에 미치는 영향
목표는 간헐적 단식과 일반적인 식이요법 동안 식사 섭취 후 혈당 변동성의 차이를 테스트하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
간헐적 단식과 일반적인 식이요법을 실천하는 동안 식사 섭취 후 혈당 변동성의 차이를 확인하기 위해 이 교차 연구를 위해 건강한 참가자를 모집했습니다.
프로토콜 할당에 앞서 참가자들은 3일 동안 추적 관찰을 받았습니다. 참가자들은 평소 수면 패턴, 신체 활동 수준 및 식단을 유지하도록 지시받았습니다.
식습관 조절은 3일 식단일기를 이용하였다.
0일은 모든 참가자가 개별화된 3일 다이어트 계획을 받은 프로토콜(간헐적 단식 또는 통제 다이어트)을 위한 준비일이었습니다.
각 프로토콜은 7일 휴약 기간으로 3일 동안 지속되었습니다.
각 프로토콜은 하루 3끼 식사로 구성되었으며 각각 총 에너지 요구량의 1/3을 제공했습니다.
통제 식단 프로토콜은 12시간 식사/12시간 단식으로, 간헐적 단식 프로토콜은 6시간 식사/18시간 단식으로 설정했습니다.
혈당은 식후 0분, 15분, 30분, 45분, 90분에 측정되었습니다.
아침식사 전 혈당도 식전 -5분에서 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Osijek, 크로아티아, 31000
- Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18.5~29.9kg/m^2 범위의 체질량 지수
- 안정적인 수면 패턴(21:30시에서 자정 사이에 취침)
- 여성의 경우: 21일에서 35일 사이의 규칙적인 월경 주기, 평균 출혈 시간은 2일에서 6일
제외 기준:
- 체질량 지수 18.5 미만 또는 29.9 이상 kg/m^2
- 불규칙한 수면 패턴
- 야간 근무
- 고강도 운동 루틴
- 불규칙한 식이 패턴(예: 끼니 거르기)
- 하루 15시간 이상 정기적으로 금식
- 당뇨병 진단 (또는 혈당 장애와 관련된 기타 상태)
- 고혈압 또는 기타 심혈관 질환
- 신경학적 상태
- 신진대사에 영향을 미치는 질병(간, 신장, 갑상선 또는 폐 등)
- 혈당, 고혈압, 스테로이드, 아드레날린성 자극제, 완하제 또는 일반적으로 혈당, 일주기 리듬, 수면 또는 신진대사에 영향을 미치는 보충제에 대한 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 컨트롤 다이어트
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참가자들은 하루 3끼 식사로 구성된 3일간의 개별화된 다이어트 계획을 받았습니다.
식사는 12시간 동안(나머지 12시간 동안 금식하면서) 섭취해야 합니다.
다이어트 계획은 에너지 및 다량 영양소와 일치했습니다.
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실험적: 간헐적 단식
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참가자들은 하루 3끼 식사로 구성된 3일간의 개별화된 다이어트 계획을 받았습니다.
식사는 6시간 동안(나머지 18시간 동안 금식하면서) 섭취해야 합니다.
다이어트 계획은 에너지 및 다량 영양소와 일치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 프로토콜당 3일
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혈당의 변화
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프로토콜당 3일
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혈당 변동성
기간: 프로토콜당 3일
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표준 편차와 평균 혈당 사이의 비율로 표현되는 변동 계수
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프로토콜당 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 결과는 (저널 원고로) 출판되며 모든 이해관계자가 자유롭게 접근할 수 있습니다.
또한 관심 있는 당사자는 연구 및 결과에 대한 자세한 내용을 조사자에게 문의할 수 있습니다(예: 메타 분석에 개별 데이터가 필요한 경우).
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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간헐적 단식에 대한 임상 시험
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn완전한