Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeeminen vaihtelu ajoittaisessa paastossa (GLUInterm)

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Jaksottaisen paaston vaikutus terveiden koehenkilöiden glykeemiseen vaihteluun

Tavoitteena oli testata glykeemisen vaihtelun eroa aterian jälkeen jaksoittaisen paaston ja tavanomaisen ruokavalion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveitä osallistujia rekrytoitiin tähän crossover-tutkimukseen, jonka tarkoituksena oli määrittää ero glykeemisessä vaihtelussa aterian nauttimisen jälkeen, kun he harjoittivat ajoittaista paastoa ja tavallista ruokavaliota. Ennen protokollatehtävää osallistujia seurattiin 3 päivän ajan - heitä ohjeistettiin ylläpitämään tavallista unirytmiään, fyysisen aktiivisuuden tasoa ja ruokavaliota. Ruokavalion hallinta tehtiin käyttämällä 3 päivän ruokapäiväkirjaa. Päivä nolla oli valmistelupäivä protokollaa varten (jaksollinen paasto tai kontrolliruokavalio), jolloin kaikki osallistujat saivat yksilöllisen 3 päivän ruokavaliosuunnitelman. Kukin protokolla kesti 3 päivää 7 päivän pesujaksolla. Kukin protokolla koostui kolmesta ateriasta päivässä, joista jokainen tarjosi kolmanneksen kokonaisenergiantarpeesta. Kontrolliruokavalioprotokollaksi asetettiin 12 tuntia syömistä/12 tunnin paastoa ja jaksottaista paastoamisprotokollaa 6 tuntia syömistä/18 tuntia paastoa. Verensokeri mitattiin nollassa, 15, 30, 45 ja 90 minuuttia ruokailun jälkeen. Ennen aamiaista verensokeri mitattiin myös miinus 5 minuuttia ennen ateriaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi on 18,5-29,9 kg/m^2
  • vakaa unirytmi (nukkumaan menossa klo 21:30 ja keskiyön välillä)
  • naiset: säännöllinen kuukautiskierto, joka kestää 21–35 päivää, keskimääräinen vuotoaika 2–6 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi alle 18,5 tai yli 29,9 kg/m^2
  • epäsäännöllinen nukkumismalli
  • töissä yövuorossa
  • korkean intensiteetin harjoitusrutiini
  • epäsäännölliset ruokailutottumukset (esim. aterioiden väliinjättäminen)
  • paastoaa säännöllisesti yli 15 tuntia päivässä
  • diabeteksen (tai muiden glykeemisiin häiriöihin liittyvien tilojen) diagnoosi
  • verenpainetauti tai muu sydän- ja verisuonitauti
  • neurologiset tilat
  • aineenvaihduntaan vaikuttava sairaus (kuten maksa, munuaiset, kilpirauhanen tai keuhkot)
  • glykemia-, verenpaine-, steroidien, adrenergisten stimulaattorien, laksatiivien tai lisäravinteiden käyttö, jotka vaikuttavat glykemiaan, vuorokausirytmiin, uneen tai aineenvaihduntaan yleensä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Control Diet
Muut: Control Diet
Osallistujat saivat 3 päivän yksilöllisen ruokavaliosuunnitelman, joka sisälsi 3 ateriaa päivässä. Ateriat piti syödä 12 tunnin aikana (paaston aikana loput 12 tuntia). Ruokavaliosuunnitelmat sovitettiin yhteen energian ja makroravinteiden suhteen.
Kokeellinen: Ajoittainen paasto
Muut: Ajoittainen paasto
Osallistujat saivat 3 päivän yksilöllisen ruokavaliosuunnitelman, joka sisälsi 3 ateriaa päivässä. Ateriat piti syödä 6 tunnin aikana (paaston aikana loput 18 tuntia). Ruokavaliosuunnitelmat sovitettiin yhteen energian ja makroravinteiden suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: 3 päivää protokollaa kohden
Muutos verensokerissa
3 päivää protokollaa kohden
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 3 päivää protokollaa kohden
Variaatiokerroin ilmaistuna keskihajonnan ja keskimääräisen verensokerin välisenä suhteena
3 päivää protokollaa kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Tutkijat

  • Päätutkija: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBanjari-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tulokset julkaistaan ​​(lehden käsikirjoituksena) ja ovat vapaasti kaikkien kiinnostuneiden osapuolten saatavilla. Kiinnostuneet osapuolet voivat myös ottaa yhteyttä tutkijoihin saadakseen lisätietoja tutkimuksesta ja tuloksista (esimerkiksi jos meta-analyysiin tarvitaan yksittäisiä tietoja).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen paasto

  • Chen Zhao
    Shanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    S-BLR vs. C-BLR lasten CI-IXT:lle (SCCIXT)
    Convergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)
    Kiina

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen paasto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa