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Glykämische Variabilität beim intermittierenden Fasten (GLUInterm)

28. März 2023 aktualisiert von: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Wirkung von intermittierendem Fasten auf die glykämische Variabilität bei gesunden Probanden

Ziel war es, den Unterschied in der glykämischen Variabilität nach Mahlzeiteneinnahme beim intermittierenden Fasten und der üblichen Ernährung zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesunde Teilnehmer wurden für diese Crossover-Studie rekrutiert, die darauf abzielte, den Unterschied in der glykämischen Variabilität nach dem Verzehr von Mahlzeiten zu bestimmen, während intermittierendes Fasten und die übliche Ernährung praktiziert wurden. Vor der Protokollzuweisung wurden die Teilnehmer 3 Tage lang beobachtet – sie wurden angewiesen, ihr gewohntes Schlafmuster, körperliche Aktivität und Ernährung beizubehalten. Die Kontrolle des Ernährungsmusters wurde unter Verwendung des 3-Tage-Ernährungstagebuchs durchgeführt. Tag Null war der Vorbereitungstag für das Protokoll (intermittierendes Fasten oder Kontrolldiät), an dem alle Teilnehmer einen individuellen 3-Tages-Diätplan erhielten. Jedes Protokoll dauerte 3 Tage mit einer 7-tägigen Auswaschphase. Jedes Protokoll bestand aus 3 Mahlzeiten pro Tag, die jeweils ein Drittel des gesamten Energiebedarfs lieferten. Das Kontrolldiätprotokoll wurde auf 12 Stunden Essen/12 Stunden Fasten und das intermittierende Fastenprotokoll auf 6 Stunden Essen/18 Stunden Fasten eingestellt. Der Blutzucker wurde null, 15, 30, 45 und 90 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit gemessen. Vor dem Frühstück wurde der Blutzucker auch minus 5 Minuten vor der Einnahme der Mahlzeit gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index im Bereich zwischen 18,5 und 29,9 kg/m^2
  • stabiles Schlafmuster (zu Bett gehen zwischen 21:30 Uhr und Mitternacht)
  • für Frauen: regelmäßiger Menstruationszyklus, der zwischen 21 und 35 Tagen dauert, mit einer durchschnittlichen Blutungszeit von 2 bis 6 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index unter 18,5 oder über 29,9 kg/m^2
  • unregelmäßiges Schlafmuster
  • in der Nachtschicht arbeiten
  • Workout-Routine mit hoher Intensität
  • unregelmäßige Ernährungsgewohnheiten (z. Auslassen von Mahlzeiten)
  • regelmäßiges Fasten von mehr als 15 Stunden pro Tag
  • Diagnose von Diabetes (oder anderen Erkrankungen im Zusammenhang mit glykämischen Störungen)
  • Bluthochdruck oder andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • neurologische Zustände
  • Erkrankungen, die den Stoffwechsel beeinträchtigen (wie Leber, Niere, Schilddrüse oder Lunge)
  • Verwendung von Medikamenten gegen Blutzucker, Bluthochdruck, Steroide, adrenerge Stimulatoren, Abführmittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die den Blutzucker, den zirkadianen Rhythmus, den Schlaf oder den Stoffwechsel im Allgemeinen beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Diät kontrollieren
Sonstiges: Diät kontrollieren
Die Teilnehmer erhielten einen 3-tägigen individuellen Ernährungsplan, der aus 3 Mahlzeiten pro Tag bestand. Die Mahlzeiten mussten während 12 Stunden eingenommen werden (während die restlichen 12 Stunden gefastet wurden). Die Ernährungspläne wurden auf Energie und Makronährstoffe abgestimmt.
Experimental: Intermittierende Fasten
Sonstiges: Intermittierende Fasten
Die Teilnehmer erhielten einen 3-tägigen individuellen Ernährungsplan, der aus 3 Mahlzeiten pro Tag bestand. Die Mahlzeiten mussten während 6 Stunden eingenommen werden (während der restlichen 18 Stunden nüchtern). Die Ernährungspläne wurden auf Energie und Makronährstoffe abgestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: 3 Tage pro Protokoll
Veränderung des Blutzuckers
3 Tage pro Protokoll
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: 3 Tage pro Protokoll
Variationskoeffizient, ausgedrückt als das Verhältnis zwischen Standardabweichung und mittlerem Blutzucker
3 Tage pro Protokoll

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Ermittler

  • Hauptermittler: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBanjari-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Ergebnisse werden (als Zeitschriftenmanuskript) veröffentlicht und sind für alle Interessierten frei zugänglich. Interessenten können sich auch an die Prüfer wenden, um Einzelheiten zur Studie und zu den Ergebnissen zu erhalten (z. B. wenn für eine Metaanalyse Einzeldaten benötigt werden).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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