Variabilité glycémique dans le jeûne intermittent (GLUInterm)
28 mars 2023 mis à jour par: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Effet du jeûne intermittent sur la variabilité glycémique chez les sujets sains
L'objectif était de tester la différence de variabilité glycémique après consommation de repas pendant le jeûne intermittent et le régime alimentaire habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des participants en bonne santé ont été recrutés pour cette étude croisée visant à déterminer la différence de variabilité glycémique après la consommation de repas tout en pratiquant le jeûne intermittent et le régime alimentaire habituel.
Avant l'affectation du protocole, les participants ont été suivis pendant 3 jours - ils ont été chargés de maintenir leur rythme de sommeil habituel, leur niveau d'activité physique et leur régime alimentaire.
Le contrôle du régime alimentaire a été effectué en utilisant le journal alimentaire de 3 jours.
Le jour zéro était le jour de préparation du protocole (jeûne intermittent ou régime de contrôle) lorsque tous les participants ont reçu un plan de régime individualisé de 3 jours.
Chaque protocole a duré 3 jours avec une période de sevrage de 7 jours.
Chaque protocole consistait en 3 repas par jour, chacun fournissant un tiers des besoins énergétiques totaux.
Le protocole de régime de contrôle a été fixé à 12 heures d'alimentation/12 heures de jeûne, et le protocole de jeûne intermittent à 6 heures d'alimentation/18 heures de jeûne.
La glycémie a été mesurée à zéro, 15, 30, 45 et 90 minutes après la consommation du repas.
Avant le petit-déjeuner, la glycémie a également été mesurée à moins 5 minutes avant la consommation du repas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Osijek, Croatie, 31000
- Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 29,9 kg/m^2
- rythme de sommeil stable (se coucher entre 21h30 et minuit)
- pour les femmes : cycle menstruel régulier d'une durée comprise entre 21 et 35 jours, avec un temps de saignement moyen de 2 à 6 jours
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle inférieur à 18,5 ou supérieur à 29,9 kg/m^2
- rythme de sommeil irrégulier
- travail de nuit
- routine d'entraînement à haute intensité
- régimes alimentaires irréguliers (par ex. sauter les repas)
- jeûner régulièrement plus de 15 heures par jour
- diagnostic de diabète (ou d'autres conditions liées à des troubles glycémiques)
- hypertension ou autre maladie cardiovasculaire
- conditions neurologiques
- maladie affectant le métabolisme (comme le foie, les reins, la thyroïde ou les poumons)
- utilisation de médicaments pour la glycémie, l'hypertension, les stéroïdes, les stimulateurs adrénergiques, les laxatifs ou les suppléments affectant la glycémie, le rythme circadien, le sommeil ou le métabolisme en général
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Régime de contrôle
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Les participants ont reçu un régime alimentaire individualisé de 3 jours composé de 3 repas par jour.
Les repas devaient être consommés pendant 12 heures (tout en jeûnant pendant les 12 heures restantes).
Les plans de régime ont été assortis pour l'énergie et les macronutriments.
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Expérimental: Jeûne intermittent
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Les participants ont reçu un régime alimentaire individualisé de 3 jours composé de 3 repas par jour.
Les repas devaient être consommés pendant 6 heures (tout en jeûnant pendant les 18 heures restantes).
Les plans de régime ont été assortis pour l'énergie et les macronutriments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose sanguin
Délai: 3 jours par protocole
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Modification de la glycémie
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3 jours par protocole
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Variabilité glycémique
Délai: 3 jours par protocole
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Coefficient de variation exprimé comme le rapport entre l'écart type et la glycémie moyenne
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3 jours par protocole
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Première publication (Réel)
10 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IBanjari-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Tous les résultats seront publiés (sous forme de manuscrit de revue) et librement accessibles à toutes les parties intéressées.
De plus, les parties intéressées peuvent contacter les investigateurs pour tout détail concernant l'étude et les résultats (par exemple si des données individuelles sont requises pour une méta-analyse).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .