Вариабельность гликемии при прерывистом голодании (GLUInterm)
28 марта 2023 г. обновлено: Ines Banjari, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Влияние прерывистого голодания на гликемическую изменчивость у здоровых людей
Цель состояла в том, чтобы проверить разницу в изменчивости гликемии после приема пищи при прерывистом голодании и обычной диете.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого перекрестного исследования были набраны здоровые участники, целью которых было определить разницу в изменчивости гликемии после приема пищи при соблюдении периодического голодания и обычной диеты.
Перед назначением протокола за участниками наблюдали в течение 3 дней — их инструктировали о сохранении их обычного режима сна, уровня физической активности и диеты.
Контроль режима питания проводился с помощью 3-х дневного пищевого дневника.
Нулевой день был днем подготовки к протоколу (прерывистое голодание или контрольная диета), когда все участники получали индивидуальный трехдневный план диеты.
Каждый протокол длился 3 дня с 7-дневным периодом вымывания.
Каждый протокол состоял из 3 приемов пищи в день, каждый из которых обеспечивал треть общей потребности в энергии.
Протокол контрольной диеты был установлен на 12 часов приема пищи/12 часов голодания, а протокол прерывистого голодания – 6 часов приема пищи/18 часов голодания.
Глюкозу крови измеряли через 0, 15, 30, 45 и 90 минут после приема пищи.
Перед завтраком измеряли уровень глюкозы в крови также за минус 5 минут до приема пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Osijek, Хорватия, 31000
- Department of Food and Nutrition Research, Faculty of Food Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела в диапазоне от 18,5 до 29,9 кг/м^2
- стабильный режим сна (ложитесь спать с 21:30 до полуночи)
- для женщин: регулярный менструальный цикл продолжительностью от 21 до 35 дней, среднее время кровотечения от 2 до 6 дней
Критерий исключения:
- Индекс массы тела ниже 18,5 или выше 29,9 кг/м^2
- нерегулярный режим сна
- работать в ночную смену
- программа тренировок высокой интенсивности
- нерегулярный режим питания (например, пропускать приемы пищи)
- регулярное голодание более 15 часов в день
- диагноз диабета (или других состояний, связанных с гликемическими нарушениями)
- гипертония или другое сердечно-сосудистое заболевание
- неврологические состояния
- заболевания, влияющие на обмен веществ (например, печень, почки, щитовидная железа или легкие)
- использование лекарств от гликемии, гипертонии, стероидов, адреностимуляторов, слабительных или добавок, влияющих на гликемию, циркадный ритм, сон или обмен веществ в целом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная диета
|
Участники получили трехдневный индивидуальный план диеты, состоящий из трех приемов пищи в день.
Прием пищи необходимо было проводить в течение 12 часов (при голодании в течение оставшихся 12 часов).
Планы диеты были подобраны по энергии и макронутриентам.
|
|
Экспериментальный: Прерывистый пост
|
Участники получили трехдневный индивидуальный план диеты, состоящий из трех приемов пищи в день.
Прием пищи нужно было принимать в течение 6 часов (при голодании в течение оставшихся 18 часов).
Планы диеты были подобраны по энергии и макронутриентам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 3 дня на протокол
|
Изменение уровня глюкозы в крови
|
3 дня на протокол
|
|
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: 3 дня на протокол
|
Коэффициент вариации, выраженный как отношение между стандартным отклонением и средним уровнем глюкозы в крови.
|
3 дня на протокол
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ines Banjari, PhD, University of Osijek, Croatia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IBanjari-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все результаты будут опубликованы (в виде журнальных рукописей) и доступны для всех заинтересованных сторон.
Кроме того, заинтересованные стороны могут связаться с исследователями для получения любых подробностей, касающихся исследования и результатов (например, если для метаанализа требуются индивидуальные данные).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .